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以下是:AS9100认证,ISO13485认证公司的图文介绍


AS9100与ISO9001的主要区别之处

 首件检验(First Article Inspection，FAI) 

  AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
 
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性，同时要求按照正确顺序执行验证活动
 
。这个过程适用于所有层次的零部件，从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
 
供应商执行验证活动，同时包括收集适当数据资料。 



 7、验证和确认试验：当验证和确认必须进行试验时，应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件（AS9100D 8.3.4.1）;
      8、供方清单：保持一个外部供方的清单，包括批准状态（如批准，附条件批准）和批准范围（如产品类型，产品类别）（AS9100D 8.4.1.1）;
      9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录息中包括以下内容：验收和退货标准；在哪个序列进行验证操作；需要保留的测量结果（至少说明验收或退货结果）；所需的所有具体监控测量设备，及相关的使用说明书（AS9100D 8.5.1）;




15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015  9.1.1.1）；
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息（ISO9001:2015  9.2.2）；  
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息（ISO9001:2015  9.3.3）；



as9100认证诊断要点

 

 
 
如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容:
 
1) 确认过程及其相互关系
 
 
2) 确认外包及支持 过程
 
 
3) 确认人证范围及其裁剪（重点）
 
 
4) 确认体系内的组织机构 
 
 
5) 确认体系运行关键指标及相关趋势（重点）
 
 
6) 确认管理评审及内审状 况
 
 
7) 质量手册及程序文件评审（重点）
 
 
8) 技术状态管理（重点）
 
 
9) 产品实现策划及首件检验过程
 
 
10) 产品实现过程 
 
 
11) 监视与 测量过程
 



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