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iso22000标准发布后,很多企业认为标准中的前提方案就是原有的gmp。但实际上,前提方案与gmp之间有很多不同;另外,在以往的咨询工作中也感觉ssop文件存在一些不足,笔者认为,操作性前提方案的建立应在参照原有ssop文件的基础上进行调整和完善。
gmp与前提方案的区别在没有一套完整的食品管理体系出现之前,gmp的作用类似于食品管理体系手册的作用,涉及内容比较广。
gmp与前提方案的区别在没有一套完整的食品管理体系出现之前,gmp的作用类似于食品管理体系手册的作用,涉及内容比较广。
问题4.是否下边的工序能已确定的危害或减少到可接受的水平? 如回答“NO”,这一步是CCP。如回答“YES”,这一步不是CCP,而下道工序才能CCP。
3.CCP的改变
我们已多次提到CCP 或HACCP的是产品,加工过程特异性,对于已确定的关键点,如果出现工厂位置,配方,加工过程,仪器设备,配料供方,卫生控制和其它支持性计划改变以及用户的改变,CCP都可能改变。(特异性Specific)
另外,一个CCP可能可以控制多个危害,如加热可以消灭致病性细菌,以及寄生虫,或冷冻,冷藏可以防止致病性生物生长和组胺的生成。而反过来,有些危害则需多个CCP来控制,如鲭鱼罐头,在原料收购,缓化,切台,三个CCP来控制组胺的形成。
前提方案、操作性前提方案的建立
在原有gmp、ssop文件模式中,这两个文件都对企业硬件条件和生产中卫生操作提出要求,很多内容属于重复描述。因此,在按照iso22000标准建立前提方案时,原有gmp、ssop文件中所有涉及硬件方面的内容,可以一并归入前提方案中阐述;涉及卫生控制的内容,归入操作性前提方案中;gmp中有关支持性过程的管理要求,则放在食品管理手册及程序文件相应章节加以阐述,以避免重复。
在原有gmp、ssop文件模式中,这两个文件都对企业硬件条件和生产中卫生操作提出要求,很多内容属于重复描述。因此,在按照iso22000标准建立前提方案时,原有gmp、ssop文件中所有涉及硬件方面的内容,可以一并归入前提方案中阐述;涉及卫生控制的内容,归入操作性前提方案中;gmp中有关支持性过程的管理要求,则放在食品管理手册及程序文件相应章节加以阐述,以避免重复。