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ISO10012测量管理体系中必须建立“文件”的条款有哪些?文章录入:上海奔烁咨询|文章来源:上海奔烁咨询|添加时间:2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多,管理性文件主要是质量手册和程序文件。质量手册侧重于提出要求;程序文件侧重于如何实现这些要求。如果质量手册和程序文件合并编制,其内容既要包括要求,又要包括实现要求的途径。ISO10012中必须建立文件(含程序文件)的条款有:1)根据计量职能的要求,计量职能的管理者应建立测量管理体系,形成文件,并加以保持和持续改进其有效性。2)根据软件的要求,测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件,并经识别和受控,以确保持续使用的适应性。3)根据环境的要求,测量管理体系所覆盖的测量过程对有效运行所要求的环境条件应形成文件。4)根据外部供方的要求,计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件。5)根据测量过程的总则的要求,应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。6)根据测量过程设计的要求,应根据顾客、组织和法律的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件。7)根据测量不确定度的要求,对所有已知的测量变化的来源应形成文件。8)根据测量管理体系的监视的要求,测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件,以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。9)根据纠正措施的要求,采取纠正措施的准则应形成文件。【】
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襄阳(十堰)GJB9001C认证对需要证实性能,而又无法完整、有效或经济地实施产品检验的过程进行识别,并对这些过程进行确认。例如焊接、粘接、硫化、热处理、表面涂覆等。这些过程应以成文信息明确。确认过程能力通常是考核人、机、料、法、环、测等相关因素的影响。确认的范围应覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品。确认的时机应在过程正式用于产品和服务提供的过程实施运行前进行,即先进行"确认",后用于产品和服务提供的"实施"。组织应在规定的时间间隔或过程条件发生变化时实施再确认。 襄阳(十堰)GJB9001C认证通常情况下确认活动按以下要求实施∶ 1)明确确认过程的范围,考虑覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品; 2)预先规定需确认的具体项目、内容、拟获得的结果(质量特性)验证方法、合格判定准则以及审查和批准的程序; 3)进行设备认可和人员资格鉴定。应规定确认过程所需生产设备、监视和测量设备的能力(精度和鉴定状态等)要求,按照规定的能力要求对拟使用的生产、监视和测量设备的能力进行认可,包括对设备的精度和状态进行认可;对过程参与人员的资格,包括教育、培训、技能和经验等提出要求,并确认其资格能满足该过程的作业要求; 4)规定过程的方法和程序,如过程参数、工作环境、操作程序等; 5)按以上策划的要求实施确认,验证过程输出结果,证明其符合接收准则; 6)经评审和批准后,将相关内容纳入工艺规程或作业指导书,作为特殊过程的控制要求,这些控制要求应与确认时的方法和程序相一致; 7)为了证实对确认过程的控制,应记录确认过程的有关人员、设备、过程参数、检验试验结果、评审和审批等确认时的信息。 (7)识别易产生"错忘漏"的薄弱环节,制定防止人为错误的措施。包括操作技能培训、防错技术及措施的利用、设置报警装置、采用自动控制等。还包括纠正人为错误后的技术总结和举一反三等措施。 (8)实施放行、交付、交付后活动的控制。按本标准8.2.2条款的要求和8.1运行策划的安排对产品放行、交付、交付后的活动实施控制,具体活动参照8.6和8.5.5条款要求实施。应依据策划的安排实施控制,如应明确放行(工序间的转序)的约束条件、交付(指交付给顾客)的约束条件(如组织完成了规定的检验和试验并确认符合接收准则后方可交付产品和服务),确保向顾客交付的产品经检验(试验)符合验收标准。按规定(合同、技术协议、承诺)的要求开展交付后活动。 (9)控制数字化制造过程。确定数字化制造所需的应用技术,提出相应的控制要求,规范信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等。 (10)控制生产所需的原材料和其他辅助材料。应按8.3.5 设计和开发输出给出的采购的适当信息,对原辅材料进行控制。原辅材料应经进货检验且有合格证明文件并符合使用条件。 (11)控制用于生产过程的计算机软件。如数控加工、整机操控、调校用的程序,在正式用于生产和服务提供前进行确认,并履行批准手续。确认可通过样件试加工的方法验证等能够证实软件能力满足策划要求的适当方式进行。也包括生产和服务使用的计算机软件,应关注条款k)与条款i)之间的关联,采取相适应的措施控制数字化制造过程中说使用的计算机软件。 (12)控制温度、湿度、清洁度、静电防护等重点环境。当产品特性形成的过程受环境条件影响时,应根据产品特性需要实施相关工作环境参数的控制,在相应的过程文件中做出明确的规定,并保持监视、测量、控制和改进措施的记录。还应综合考虑物理、化学、社会等多种因素所构成的其他环境影响。 (13)识别并控制多余物。对多余物的控制做出规定,多余物控制环节包括对相关现场、过程的排查、清理和防护。在生产和服务提供过程中,应识别需要控制多余物的场所和过程(包括软件产品)。 (14)规定技艺评定准则。确定技艺评定准则的需求,采取适当方式规定技艺评定准则,如文字描述、图样、标准;或者样件、样板;或图示、喷漆用的色板、弯管用的样件等。需要时,按测量设备的要求实施管理。 (15)实施首件自检和专检。按策划要求开展首件自检和专检。自检和专检通常不使用同一件测量设备进行检验,保留实测信息,并对首件做出易于识别的标记,如对首件隔离摆放、涂色、使用标牌等。不宜实行首件自检、专检的产品,组织必须制定具体的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。规定器材代用的方法和程序,完善申请、审查和批准手续。代用单的管理应符合组织策划的要求,便于追溯。影响产品功能特性和物理特性的器材代用,应征得顾客同意,并纳入技术状态管理(控制)。对本条款的应用应与 8.5.6 协调一致。
《ISO14000环境管理体系》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO14000环境管理体系(48页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 1、ISO14000环境管理体系,序言,经济发展在依赖环境和自然资源支持的同时,又对环境质量产生着不利的影响。20世纪下半叶,人类的发展已经在全球范围内威胁到人类自身的生存环境,突出表现在环境污染、生态恶化及过度浪费造成的资源短缺方面。1992年世界100多个 首脑,聚集在巴西的里约热内卢,召开联合国高峰会议,签署了“二十一世纪行动纲领”,并提出了“可持续发展”模式,开创了环境保护的新时期。,环境具有相对性人类环境形成自然环境与人工环境功能生活环境及生态环境环境的定义影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造过的自然因素的总体,包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物 2、、自然遗迹、人文遗迹、风景名胜区、自然保护区、城市和乡村等。,环境,资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源:可再生(动植物)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源:可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源:如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源,资源,资源,资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。包括:水、气、热等自然物质系统;农业生态系统;森林、草原、淡水、沿海等生态系统;水产资源;陆地野生动植物资源。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源:可再生(动植物 3、)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源:可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源:如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源对自然环境的污染和破坏,也是对环境资源的消耗,二者具有复合效应,分类环境污染和生态环境破坏消耗型、污染型、破坏型实质经济问题和社会问题,环境问题分类及实质,现在世界上的环境问题,温室效应和气候变化臭氧层破坏酸雨水资源危机海洋污染森林减少耕地资源危机非农业占用、土壤沙化、土壤侵蚀、积水和盐碱化生物多样性减少,城市环境问题水(供水、排水)电(供电、电讯)热(供热、排热)气(供气、排气)路( 4、道路和交通)环境建设、城市防灾、园林绿化等,现在世界上的环境问题,世界上十大公害事件,比利时马斯河谷事件(1930/12/1-4)日本熊本水俣病事件(1953-1956)美国洛杉矶光化学烟雾事件(1940初)美国多诺拉事件(1948/10/26-31)英国伦敦烟雾事件(1952/12/5-8)日本四日市哮喘病事件(60年代)日本富山疼痛病事件(1955-1972)日本北九州市爱知县米糠油事件(1968/3)印度博帕尔事件(1984/12/3)乌克兰切尔诺贝利核电站污染事件(1984/4/26),比利时马斯河谷事件1930年12月1日至4日,比利时马斯河谷工业区。工厂排出的 5、气体在近地层积累。据推测,大气中二氧化硫浓度达到每立方米25至100毫克。3天后有人发病,表现为胸痛、咳嗽、呼吸困难,心脏病、肺病患者残废率 。洛杉矶光化学烟雾事件40年代初,美国洛杉矶市的250多万辆汽车共消耗汽油1600万升,向大气层排放大量废气。废气在阳光作用下,形成以臭氧为主的光化学烟雾。,世界上十大公害事件,世界上十大公害事件,多诺拉事件多诺拉事件1948年10月26日至31日,美国宾夕法尼亚州多诺拉镇。该镇处于河谷中,大气污染物在近地层积累,发病者5911人,占全镇人口43%,死亡17人。伦敦烟雾事件伦敦烟雾事件1948年10月5日至8日,英国伦敦市被浓雾覆盖,使燃煤产 6、生的烟雾不断积聚,4天中死亡人数较去年同期多1000人,支气管炎、冠心病、肺结核和心脏衰弱死亡,分别为前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。,四日市哮喘事件1961年,日本四日市。1955年以来,该市石油冶炼和工业燃油产生的废气严重污染城市空气。1961年哮喘病在四日市发作,1964年出现哮喘病患者死亡,1967年一些患者不堪忍受痛苦而自杀。1972年共确认哮喘患者817人,死亡十多人。水俣病事件1953年至1956年,日本熊本县水俣市。含甲基汞的工业废水污染水体,使鱼中毒,人食毒鱼受害。中毒者283人,其中60人死亡。,世界上十大公害事件,疼痛病事件1955年至1972年, 7、日本富山县神通川城。锌、铅冶炼厂排放的含镉废水污染了河流,灌溉农田后使稻米含镉,居民食后中毒。1963年以前死亡人数不明。1963年到1979年共有130人患病,其中死亡81人。米糠油事件1968年3月,日本北九州市爱知县一带。生产米糠油时多氯联苯混入油中,人食后中毒。16人死亡,受害者1.3万人,并有几十万只鸡死亡。,世界上十大公害事件,博帕尔事件1984年12月3日凌晨,印度博帕尔市郊“联合碳化杀虫剂工厂”45吨异氰酸甲酯气体溢出,造成数百人在睡梦中死亡。一周后,有2500人死亡,15万人接受治疗,重症者有4000多人。这一世界瞩目的惨剧,是工业国的“公害输出”带来的恶果。切尔诺贝 8、利核电站污染事件1986年4月26日清晨,位于乌克兰基辅北面大约130公里的切尔诺贝利核电站反应堆熔化燃烧,保护壳爆裂。当场死亡2人,204人受到辐射损伤。220万人居住区受污染,13.5万人被迫疏散。至1990年初,死亡人数达237人。放射性物质在欧洲上空至少漂游三周。,世界上十大公害事件,解决环境问题的根本途径,控制人口加强教育强化环境管理依靠经济实力和科技进步,我国的环境状况,我国有500多座城市,大气质量达到一级标准的不到1%我国有七亿多人饮用污染超标水我国有三分之二的城市居民生活在噪声超标环境中我国城市生活垃圾年产量1.46亿吨,大部分未经处理随意堆放我国荒漠面积有1 9、53万Km2,每年有2100Km2论为沙漠人均森林面积0.11公顷,为世界平均的10%50年来,约有200种高等植物灭绝,400种野生动物濒临灭绝,我国的环境状况,我国的环境状况,环境管理的需要,立法和执行利益相关方的压力金融机构股东、员工环境利益团体、消费者、公众意识,形象,声誉责任管理公司形象对企业的影响责任、成本、生意中断、负面宣传、形象受损,竞争力产品和生产过程中的环境因素方面的竞争力对意识的影响环境行为的不同标准引起的贸易壁垒财务经济杠杆(税收、罚款)鼓励减少污染政府、银行和保险机构的鼓励支持,环境管理的需要,环境管理的发展历程,1972年:联合国在斯 10、德哥尔摩召开“联合国人类环境大会”1972年:联合国环境署成立(UNEP)1984年:联合国环境与发展委员会(WCED)“我们的共同未来”1987年出版1990年:可持续发展企业理事会(BCSD)“改变的进程”1992年出版1991年:国际商会制定了可持续发展宪章健全的环境管理16项原则,1991年:可持续发展企业理事会与国际标准化组织和IEC接触,讨论建立环境标准。 次ISO会议于1991年8月召开。1992年:联合国环境与发展大会(UNCED)“21世纪议程和里约热内卢宣言”1994年:标准/计划英国标准(BS775)、欧盟计划(EMAS)、国际标准ISO,环境管 11、理的历程,ISO系列标准架构,ISO14000的主要特点,以市场趋向为前提强调法律法规的符合性强调污染强调持续改进强调系统化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可认证性方法适用性,环境管理标准化应遵循的原则,不增加贸易壁垒可用于对内对外的论证、注册等回避对改善环境无帮助的任何行政干预弹性原则定位于中小型组织总数的80%产品的份额越来越大经济建设中,越来越重要越来越积极参与全球市场受到压力(消费者、政府等)确保认证审核员保持客观性和独立性,已公布的六个文号内容为ISO14001环境管理体系-规范及使用指南ISO14004环境管理体系-原理、 12、体系和支持技术通用指南ISO14010环境管理体系-通用原则ISO14011环境管理体系-审核程序、体系审核ISO14012环境管理体系-环境管理审核员资格ISO14040生命周期评价-原则和指导方针,ISO14000系列标准架构,实施与运行3*结构与责任*培训、意识与能力*信息沟通*文件编制*文件管理*运行控制*应急准备与反应,策划2*环境因素*法律与其它要求*目标与指标*环境管理方案,环境政策方针1,检查与纠正措施4*监测与测量*不符合,纠正与措施*记录*EMS审核,管理评审5,持续改进,环境管理体系模式,手册A层次,EMS 13、程序文件B层次,其他环境文件、表格、报告、作业指导书等C层次,按ISO14001标准描述环境管理体系的环境管理手册,描述实施环境管理体系要素及所涉及到的各职能部门有关活动,详细作业文件,环境管理体系文件结构,环境管理体系要求,环境管理体系要求共包括五大块,17个要素环境方针:两个承诺,一个框架对持续改进和污染的承诺对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺提供建立和评审环境目标和指标的框架规划环境因素法律与其他要求目标和指标环境管理方案,实施与运行机构和职责培训、意识与能力信息交流环境管理体系文件编制文件管理运行控制:对具有重大环境影响的活动加以 14、规范应急准备和响应检查和纠正措施监测违章、纠正与措施记录:保存期限一般为两年环境管理体系审核:少一年一次管理评审:少一年一次,环境管理体系要求,ISO14001的基本特征,将尾端污染治理转为全过程的污染控制。强调建立完整的环境管理体系,纳入总体管理。污染必须持续改进提高,不能一劳永逸。处理任何一件事都要讲究程序,做到文件化。以现行环保法规为依据,重在确定环境因素。,环境管理体系咨询程序,企业提出书面申请(并提交有关企业的环境背景资料)初访(实地查看企业的生产现场,了解环境现状)订立咨询合同书,商定工作计划培训(环境管理体系培训、法律法规符合性培训、建立体 15、系的方法培训等)初始环境评审(指导识别环境因素,判定重大环境因素)企业环境管理体系文件编写指导文件修改试运行(企业组织)内部审核指导管理评审指导模拟审核(认证),如何分析环境因素,选择产品、活动和服务确定活动、产品或服务的环境确定环境影响评价环境影响的重要程序,判定环境因素及其影响,判定环境因素及其影响,三种程度:正常、异常、紧急三种状态:过去、现在、将来七种类型大气排放水体排放废物管理土地污染对社区的影响原材料与自然资源的运用其他地方性环境问题,目标、指标的区别,目标减少有害原料的使用提高员工环境意识减少向环境排污降低能耗减少原材料使用 16、,指标每年减少量为6%一年举办期培训废气排放减少%比去年节能5%每年减少原材料,不符合报告的类型,严重不符合项体系运行出现系统性失效,造成严重的环境危害体系运行出现局域性失效。轻微不符合项对满足EMS文件、要求来说,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题;对保证所审核的区域,体系有效性无害,是次要的。(审核追踪,就近不就远。),ISO14000与ISO9000的相似点,管理思想-共同贯彻的通过实验建立一套完整的有效的、文件化的管理体系PDCA模式-共同的模式策划-实施-验证-改进ISO9000为闭环系统ISO14000为开放式都是企业管理的一个部分“0 17、1”标准为系列的龙头,ISO14000与ISO900的不同点,产品或服务,消费者,供应商,OVERVIEW,ISO9001质量体系要求由产品消费者或使用者确定,企业活动产品服务,供应商,消费者,各种环境保护组织,邻居,持股者,政府,国际条约,OVERVIEW,14001环境管理体系有众相关个人、企业或团体来要求,有利于贸易壁垒有利于企业守法,达标有利于企业推行清洁生产有助于提高企业管理水平有助于提高员工环境意识有助于提高企业信益,增加市场竞争力减少环境风险,改善公共关系,安定社会,我国实施ISO14000的意义,等同转化GB/T24001GB/T24004GB/T240 18、10GB/T24011GB/T24012自愿原则ISO9000及ISO14000工作委员会相互协调充分依靠各部门和地方的积极性实行全过程管理标准的转化,宣贯、审核、认证、注册、监督管理质量及环境管理认证彼此尽力结合先试点,再稳步推广的原则,我国执行ISO14000的原则,提供完善的管理体系强调环境因素管理建立严格控制程序,保障目标指标实现生命周期分析和环境行为评价。则将产品的设计及企业的决策纳入管理范畴,ISO14000体系的污染,节省资源降低成本,减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨,ISO1400 19、0体系对企业的作用,承认环境管理是关系到企业自身利益的重要工作建立并保持与内、外部相关的信息系统确定与企业的活动、产品或服务有关的法律法规的要求和环境因素明确环境保护的责任并使管理者做出承诺贯彻生命周期思想,推动方案的实施制定一个实施环境行为的目标程序对照方针目标、指标,评价环境行为并予以改进提供充分的资源建立一个审核促进EMS的管理程序,不断完善EMS力图对相关方施加影响,鼓励合同方、供应商建立EMS,建立EMS应遵守的原则,节省资源降低成本,减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨A,ISO14000为企业带来什么?,建立EMS应注意的问题,以污染为主法律法规符合性要满足相关方的需求全过程控制不断改善环境行为,企业如何评价EMS,企业建立的环境管理体系符合ISO14001标准要求并得到正确实施相关环境法律法规和其他要求在企业中严格遵守重要环境因素得到有效控制,环境行为得到明显改善员工的环境意识普遍提高,保护环境,珍惜生命,