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15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015  9.1.1.1）；
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息（ISO9001:2015  9.2.2）；  
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息（ISO9001:2015  9.3.3）；




12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015  8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015  8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015  9.1）




特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据
 
具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D  8.5.1.2）;
11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（
 
AS9100D  8.7）。




AS9100与ISO9001的主要区别之处

 首件检验(First Article Inspection，FAI) 

  AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
 
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性，同时要求按照正确顺序执行验证活动
 
。这个过程适用于所有层次的零部件，从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
 
供应商执行验证活动，同时包括收集适当数据资料。 
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