以下是:AS9100认证_ISO13485认证口碑商家的产品参数
产品参数 |
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产品价格 | 89 |
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发货期限 | 电议 |
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供货总量 | 电议 |
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运费说明 | 电议 |
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品牌 | 博慧达 |
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地址 | 深圳 |
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类别 | 认证 |
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博慧达企业管理咨询有限公司占地3000多平方米,专业生产各类 浙江杭州ISO13485认证 为主的厂家。 累积十多年 浙江杭州ISO13485认证制造经验,以人为本,有一批专业生产人才,员 工300多人,其中技术人员50多人,拥有配套设备和生产技术!
配置管理(Configuration Management)
技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控
制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原
材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化
配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识
别的号码。
AS9100认证比ISO9001高在哪里?
1) 突出合同(顾客)和法律法规(法律法规授权的管理部门)要求,
2) 关键特性的控制要求。
3) 技术状态管理的要求。
4) 强化供应商管理的要求。
5) 突出组织对产品质量的责任的要求。
6) 生产文件和检验文件的要求。
7) 生产过程更改的控制要求。
8) 生产设备、工装和数控(NC)机床程序的控制要求。
9) 在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。
10) 服务运行的控制要求。
11) 特殊过程的控制要求。
12) 接收授权媒体(印章、电子签字等)的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 监视和测量设备的控制要求。
15) 产品放行的控制要求。
16) 首件检验的要求。
17) 不合格品处置。
18) 不合格品报告。
12、组织应保留形成文件的息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);
13、组织应保留下列形成文件的息:a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015 8.7.2);
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息,作为结果的证据(ISO9001:2015 9.1)
记录保管(Records retention)
在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
和控制的记录的管理。
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