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ISO9001：2015认证生产现场的审核要点 发布日期：[2018-02-03 21:18] 点击率：23 生产现场对制造业而言，即生产车间，对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分，如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上，生产现场是产生产品质量的关键场所，也是执行落实组织方针、目标，落实体系各项要求的主要部门，所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、措施等自我完善机制的执行（8.5）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原材料的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、保养、纠正、措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程—一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、特殊工序必须审核，一般工序可适当抽样，确程真实受控。 对工序的审核，应使用“过程方法”，即—一审核该过程（工序）涉及的要求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下： 检查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）； 对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）； 对照工艺，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作； 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（7.5.1C）； 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查前一段时期监控记录； 观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）； 观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）； 观察测量仪器（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6）； 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况； 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序，除以上审核外，还应审核人员资格。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。
ISO9001标准的修订从2024年1月开始，经历WD、青海海东同城CD、青海海东同城DIS和FDIS四个阶段，预计2025年12月正式发布。到时候，ISO9001:2015将经历10个年头，将是ISO9001标准历次换版留存长的一版。
其实，关于ISO9001修订升版工作的调查，从2021年就开始了，涉及标准的使用组织、青海海东同城认证机构以及相关行业协会，其目的是搜集标准对组织质量管理的作用和新一版标准的调整方向，其中呼声较大的有如下几个方面：
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- 将顾客满意的概念扩展为整个产品生命周期的顾客体验。
- 重新聚焦QA，质量保证，将质量保证的作用，使其成为连接质量控制和质量管理的桥梁（校长备注：这是一个重大的调整，将会使认证、青海海东同城审核更加具象化）
- 进一步澄清“服务提供”、青海海东同城“服务提供组织” 和“产品提供” 、青海海东同城“产品提供组织”的关系，甚至有可能增加一份“服务质量管理和质量保证”的独立标准。
- 进一步澄清，ISO9001提及的质量管理体系QMS是业务质量保证活动的一部分。
ISO国际标准化组织通过过去近40年的努力，推动了产品和管理质量的，功不可没，希望ISO9001:2025版也能获得成功。
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ISO14001认证和18001体 要素间如何有效兼容？ 深圳ISO14001和18001体系 包含着现实不同管理功能要素， 从表面上看， 各要素是各自独立的要求，实际上，标准所提供的是一个系统化、结构化的管理体系， 标准中各要素既不是孤立存在的， 也不是简单地组合，它们之间存在着紧密的内在联系。 所以应将各个管理要素要求综合起来考虑，协调一致， 系统地解构成一个有机整体。 因此，正确理解环境和职业管理体系的要素，搞清各要素间的相互关系和作用。 是简历适宜、有效的ISO14001和OHSAS18001环境和职业管理体系的关键， 也是做一个合格的内审员的关键。 标准各要素间主要存在两种关系； 1. 深圳ISO14001和18001体系 环境因素和危险有害因素以及法律法规是制定环境和职业方针的依据； 环境和职业方针为制定目标和指标提供框架；目标和指标内容来源于环境因素， 危险有害因素，法律法规和其他要求，管理方案依据目标和指标制定， 制定管理方案后， 应实施方案，而实施方案首先需要确定环境和职业管理体系的组织机构， 分配管理职责，依据方案制定重要环境因素和危险有害因素的运行控制文件， 按文件要求来控制与重要环境因素和危险有害因素有关运行。 依据监测和测量来了解重要环境因素和危险有害因素的控制效果， 依据监测和测量结构来改进环境和职业管理体系，这种循环传递的关系， 促使环境和职业管理体系持续改进，不断。 2.深圳ISO14001和18001体系 环境和职业方针， 目标和指标的实现依靠对重要环境因素和危险有害因素运 行的有效控制来支持。 重要环境因素和危险有害因素的有效控制依靠适宜的人员，设施，监测， 和测量及合规性评价来支持； 人员的能力依靠培训支持；保持ISO14001和OHSAS18001环境和职业管理体系的有效性依靠信息交流支持； 有效的管理评审依靠监测和测量，内部审核， 协商与交流支持。 > 返回
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