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ISO\TS22163认证_ISO13485认证拒绝虚高价


ISO/TS 22163 IRIS Rev02相比有哪些改进?

 ——标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织;

 ——评估表进行了系统改进,增加了 作法案例;

 ——进一步强化了“过程导向”的方法;

 ——更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;

 ——更关注各体系各过程的绩效评估和考核;

 ——强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;

 ——由原先的12个K.O问题变成10K.O 问题;K.O项问题的内容和要求发生了变化;

 ——使用了ISO国际标准未来发展框架和方向,完全符合ISO增加导则3的要求;


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解要点:

简单来讲,TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。

一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。


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