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A每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供的资料包括:

? 组织的顾客息(包括:组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs

? 组织的顾客反馈息

? 强制过程的“乌龟图”

? 各过程KPIs的定义和计算方法

? KPIs设定值及达成情况




博慧达企业管理咨询有限公司-产品理念专业:专业设计制造生产 广西ISO13485认证多个系列,50余种产品。设计:高级工程师设计制造,专业力学设计计算,可根据客户要求定做特种型号 广西ISO13485认证。制造:国际先进制造工艺,质保体系完备,通过ISO9001质量体系认证,A级制造资质,保证品质卓越。安装:具有10年 广西ISO13485认证的安装维修经验的专业团队,专业化科学化,所有安装人员持证上岗。服务:24小时应急服务电话,随时解答疑难问题,全国34个专业维修服务网点。产品:以“品质”“”“信心”“保险”为服务宗旨。承诺:所有 广西ISO13485认证产品均有品质保证,为了让客户更加放心使用产品,我们努力做到尽善尽美。


在此基础上,过程拥有者应该确程评审能展现以下方面: 
ⅰ 与过程(见9.1.1.1)有关的KPIs的测量分析,包括KPI目标实现评审; 
注:为了过程评审,9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。 
ⅱ 过程KPI的相关性的评审,必要时调整措施; 
ⅲ 来自审核的纠正措施; 
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。



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