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FMEA常见问题：

1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；

2. S、O、D、RPN值不对；

3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。

4. PFMEA没有按过程流程来进行；

5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；

6. 出现了降低S的错误；

7. 关键日期不理解；

8. 和探测措施不分；控制措施理解不到位.




博慧达企业管理咨询有限公司生产的 广西ISO13485认证应用领域：石油、化工、钢铁、燃气输配、冶金、电力、医疗、环保、商务等众多行业，为客户提供优质的 广西ISO13485认证产品是我们不懈的追求。



制定持续改进的过程文件，并对产品和过程进行持续改进分析，并留下记录（尤其是特殊特性）
 
2
 应长期进行SPC的分析，并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交PPAP时的能力，如果发现能

力不够，应对该批产品进行检验，并向顾客提出修正方法，该方法应由顾客批准后方可生效，并

要对生效的日期进行记录
 
3
 对PPAP以外新加的过程，应进行过程能力研究，并提供相应的文件（如作业指导书等）
 发出汽车客户产品调查问卷
 
4
 顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件，并保留的记录
 




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