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配置管理(Configuration Management)
技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控
制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原
材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化
配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识
别的号码。
博慧达企业管理咨询有限公司以生产制造【江西赣州ISO13485认证】为依托,大力拓展上下游相关产业,并逐步将每个产业发展完善,公司目标是将整个产业集团打造成国内百强企业。
AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection,FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.3);
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015 8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);