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以下是:ISO10012认证【ISO13485认证】技术成熟的图文介绍
同评审中出现的问题
一是容易丢条款,二是合同评审脱离实际,三是合同评审的方法比较单一。只有满足用户要求的合同才能被接受,应结合不同的情况规定不同的评审方法。
d)文件资料的控制
在文件资料控制当中,文件的分管部门上下不一样,在企业中,一般来说,文件的管理大致可以分为两类:一类是管理性文件;一类是技术性文件。管理性文件由负责企业管理的部门来进行;技术性文件由技术部门负责。
一是容易丢条款,二是合同评审脱离实际,三是合同评审的方法比较单一。只有满足用户要求的合同才能被接受,应结合不同的情况规定不同的评审方法。
d)文件资料的控制
在文件资料控制当中,文件的分管部门上下不一样,在企业中,一般来说,文件的管理大致可以分为两类:一类是管理性文件;一类是技术性文件。管理性文件由负责企业管理的部门来进行;技术性文件由技术部门负责。
(2)组织的追求?组织的目标?组织的产品?组织所采用的战略?组织的规模和结构的不同, ISO10012测量管理体系的设计和实施也是不同的?因此,不可能统一规定组织应建立哪些测量设备和测量过程,哪些应纳入ISO10012测量管理体系?
2.凡申请ISO10012认证或注册的组织,应按认证或注册标准要求的范围来确定ISO10012测量管理体系的范围
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组织在进行决策时,要考虑没有纳入ISO10012测量管理体系的测量设备和测量过程会给组织带来多大的风险?这些风险应与组织可能要花费多少资源相比较?花费一定的资源,可以减少较大的风险,则应纳入ISO10012测量管理体系;如果某些测量设备和测量过程一旦失准而不会影响组织的经济效益和社会效益,不会造成顾客投诉,不会带来什么风险,这些测量设备和测量过程就不须纳入ISO10012测量管理体系?但是,这样的测量设备和测量过程是很少的,没有效益和作用的测量设备和测量过程,组织一般是不必购置和进行测量的?所以,从原则上讲,只要是组织购置和进行测量的所有测量设备和测量过程都应纳入ISO10012测量管理体系中,只是管理的严格程度不一样,花费的资源多少不一样?有的测量设备要经过全部确认过程,有的测量设备只需贴上不需确认的标志即可;有的测量过程要经过严格的控制,长期的监视,有的测量过程只需按一般对测量设备的计量确认过程管理就可以了?
关于环境条件和设施发生重大变化的要求
新规范增加了针对环境条件和设施发生重大变化的计量标准的要求(具体内容见新规范中7.2)。下面结合实际工作,对该条款中的几点问题进行说明。
首先是关于环境条件和设施发生重大变化自查表的填写。“变化基本情况”需简述计量标准环境条件和设施变化的原因、程度及后果。自查主要项目中“计量标准的稳定性考核”,若该变化对计量标准的主要计量特性无影响时,如标准器为标准物质、量块等稳定性不受环境影响的计量标准,可简要说明情况;若该变化对计量标准的主要计量特性有影响时,应当重新进行计量标准的稳定性考核。参照新建计量标准稳定性考核的要求,建议稳定性考核时间不少于半年。