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1、ISO认证产品和服务的要求,运行的策划与控制 为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以 评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的 接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开 发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求 ,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和 服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和 服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品 和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 对不符合要求的输出进行识别和控制,防止非预期的使用或交付。在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现不合格产品和 服务时,应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施,如纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提 供;告知顾客;获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求
ISO9001标准的修订从2024年1月开始,经历WD、广东佛山同城CD、广东佛山同城DIS和FDIS四个阶段,预计2025年12月正式发布。到时候,ISO9001:2015将经历10个年头,将是ISO9001标准历次换版留存长的一版。
其实,关于ISO9001修订升版工作的调查,从2021年就开始了,涉及标准的使用组织、广东佛山同城认证机构以及相关行业协会,其目的是搜集标准对组织质量管理的作用和新一版标准的调整方向,其中呼声较大的有如下几个方面:
- 新兴技术的融合,包括数字化和人工智能以及自动化在管理者决策方面的应用以及防止AI欺诈方面的风险。
- 关于道德、广东佛山同城诚信方面的要求,需要管理者与公司利益相关方协商、广东佛山同城沟通进而对公司的战略决策产生影响。
- 将顾客满意的概念扩展为整个产品生命周期的顾客体验。
- 重新聚焦QA,质量保证,将质量保证的作用,使其成为连接质量控制和质量管理的桥梁(校长备注:这是一个重大的调整,将会使认证、广东佛山同城审核更加具象化)
- 进一步澄清“服务提供”、广东佛山同城“服务提供组织” 和“产品提供” 、广东佛山同城“产品提供组织”的关系,甚至有可能增加一份“服务质量管理和质量保证”的独立标准。
- 进一步澄清,ISO9001提及的质量管理体系QMS是业务质量保证活动的一部分。
ISO国际标准化组织通过过去近40年的努力,推动了产品和管理质量的,功不可没,希望ISO9001:2025版也能获得成功。
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