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东营ISO13485认证
博慧达企业管理咨询有限公司
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例一：“采购”过程的审核
1. P（计划、准则、规定）。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。
2.D（按计划或规定执行）。分层抽查受审核方对供方的评价记录，检查其评价是否客观，证据是否充分，包括：
(1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录（初审时）及重新评价记录（监督审核时）；
(2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚；
(3)查验收的实施。
3.C（自我检查）。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测（检查），检查其是否按规定的频次进行，检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。
4. A（处置、改进）。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况，是否采取了纠正或纠正措施。
