突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；
? 突出了装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求。
? 需要质量保证大纲、产品标准化大纲、软件质量保证计划、通用质量特性工作计划、技术状态管理计划、风险管理计划等文件
质量计划（质量保证大纲，需顾客同意）；产品标准化大纲；通用质量特性工作计划；软件开发计划；技术状态管理计划；风险管理计划。
? 8.2 产品和服务的要求
? 8.2.1 顾客沟通
? 企业规定了哪些是必须与顾客沟通的；
? 沟通应满足7.4要求
? 沟通的目的：
? 顾客的需求和期望得到理解；
? 企业与顾客的互动，顾客对产品和企业的了解，顾客参与；
? 顾客利益的维护，订单的完成。
? 顾客沟通的规定和记录
博慧达企业管理咨询有限公司主营产品有 山东东营ISO13485认证，本公司库存量充足，品种齐全,并且可以根据客户要求加工定做。公司历经几年的发展，现已成为行业领先、工艺技术装备水平高、品种规格齐全的射线防护生产销售于一体的企业，并与各大厂商组建联合销售。我公司以“雄厚的技术力量、高品质的产品、合理的价格及周到快捷的服务作为不懈进取的准则；不断的向新老客户提供更好、更新、更的技术支持。诚信为根，质量为本、价格合理是我们的宗旨。博慧达企业管理咨询有限公司欢迎新老客户来公司参观指导或来电、来函洽淡业务。服务三保：保证质量、保证时间、保证数量服务宗旨：雄厚的实力、优质的产品、低廉的价格、的服务。郑重承诺：保证以优质的质量、良心的价格、完善的服务来答谢新老顾客的信赖！
1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用，不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。
6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级，对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互换性;
d) 形状、质量、质心;
e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;
f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;
g) 人员与;
h) 服役使用或维修;
i) 造成严重后果的其他方面。
6.3.2 编制偏离许可、让步申请
