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ISO50001能源管理体系ISO50001能源管理体系是由ISO国际标准化组织的ISO/PC242能源管理委员会进行制定。ISO/PC242的秘书处由美国(ANSI)、中国(SAC)、巴西(ABNT)、英国(BSI)的ISO成员合作伙伴组成。42个成员国参与了这次标准的制定,而另外的10个成员国则作为观察者。能源管理体系该文件主要保证与ISO9001(质量管理)和ISO14001(环境管理)保持的兼容性。ISO50001将会提供以下帮助:将能源效率纳入管理办法的框架中;更好地利用现有能源消耗资产;制定标准、测量、记录和报告能源强度改进及其预计的对削减温室气体(GHG)排放量的影响;能源资源的透明管理和交流;能源管理的做法和良好的能源管理行为;评估并确定新能源效率技术的实施和其优先顺序;通过供应链促进能源效率的框架;和温室气体排放削减计划有关的能源管理改进。ISO50001正处于国际标准草案(IDS)阶段,并邀请ISO各国成员组织在5个月投票期内对标准文本进行投票和评议。如果DIS投票通过,修订的文件将会成为终的国际标准草案(FDIS)在各个ISO成员国运行。FDIS投票通过后,ISO50001将在2011年初作为国际标准公布。ISO50001发展1ISO50001“能源管理体系”是由ISO/TC242技术委员会负责的。ISO组织新的委员会PC242(能源管理)在2008年9月8日至10日于美国华盛顿召开次会议,主要为制定有关能源管理标准ISO50001,该标准将为工厂、经营设施或组织的能源管理建立一框架,以协助企业进行能源管理、提高能源使用效率、减少成本支出及改善环境效益。ISO目标于2010年底前完成并公布此标准。2BSI在2009年推出ENBS16001能源管理体系;中国在2009年推出GB/T23331能源管理体系;美国更早在2008年推出MSE2000:2008能源管理体系。3ISO50001什么时候能推出正式的国际标准?能源管理体系全球标准ISO50001已于2011年6月15日发布.版的能源管理体系(EnMS)标准,ISO50001:2018,于2018年8月21日发布。[1]?这一版是该标准的第二次修订。4中国政府已经在官网CNCA上公布试点认证机构申请工作,预计年中会选定六大行业12家认证机构做试点单位。5考虑到中国是TC242委员会的副主席国,相信该标准将会与GB/T23331:2009有很多相似的地方。ISO50001发布及背景全球权威的认证机构英国标准协会(BritishStandardsInstitution,简称:BSI)宣布在全球推出基于国际公认的能源管理标准ISO50001的服务,该标准能够帮助组织提高盈利能力,减少温室气体排放量,进一步实现节能减排目标。ISO50001将帮助各种规模的企业了解各个工作流程的基准能源使用量,该标准制定旨在实施降低能耗的行动计划、实现目标和能源绩效指标,并识别、优先处理、和记录各种能源绩效改善机会,从而实现节约。各种全球性威胁,比如能源短缺、成本上升,以及遏制温室气体排放立法的增加,在我国,如“十二五”期间,我国确立了单位GDP能耗下降16%以及单位GDP碳排放强度下将17%的目标,以及《节约能源法》、《可再生能源法》、《循环经济法》、《清洁生产促进法》、《森林法》、《草原法》等有利于减缓气候变化的能源立法与环境立法的相继颁布和实施,都推动了该标准的制定。通过实施该标准,各种规模的企业不仅有潜力实现大幅财务节约,还可以通过声明其可持续发展的承诺,提高他们的声誉。该标准是由来自世界各地60多个的能源管理专家花费数年时间共同建立起来的标准框架。预计该标准将取代BSEN16001,而且很有可能会于2012年中期撤销使用,考虑到两个标准相似之处,这将不会对本欧洲标准的当前用户造成任何困扰。BSI标准部总监迈克洛(MikeLow)表示:“ISO50001是一个具有重要意义的全新的全球性标准。目前,全球各地的企业都在设法解决不断上升的能源成本,同时面临更加严苛的应对气候变化的政府法律,该标准将为这些企业带来巨大的商业价值。该标准明确规定了能够让任何组织立即开始节约资金的流程与实际操作手段。BSI将在全球为这些企业提供包括标准、培训、认证、软件以及一个用于节能验证的风筝标志(Kitemark)在内的一揽子全套服务,帮助客户实现节能减排的目标。”ISO50001适用于处于任何地理位置、文化环境或社会条件的所有类型的组织。
江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。
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ISO22000(HACCP)认证的硬件要求
(一) 厂区要求:
1. 厂区要远离有害场所,即不得建在有碍食品卫生的区域,不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品(
远离粉尘、云南大理本地有害气体、云南大理本地放射性物质和其他扩散性污染源。
2. 厂区路面平整,无积水、云南大理本地厂区应当有绿化,无裸露地面。
3. 给排水系统适应生产所需、云南大理本地设施合理有效,水质符合生活饮用水标准,废水排放符合 排放标准
。污物收集设施应为密闭式或带盖式,垃圾应远离生产区。
4. 生产区与生活区要分开。
(二) 车间要求
1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、云南大理本地淋浴间和卫生间等,并且在建筑上为联体结构,速冻
食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。
2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接,又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程的交叉污
染。加工过程为从原料、云南大理本地半成品、云南大理本地成品即从非清洁区到清洁区的过程,应按此加工进程进行布局,不允许
在加工流程中出现交叉和倒流。
3. 车间地面、云南大理本地墙面、云南大理本地顶面及门窗:
地面:防滑、云南大理本地坚固、云南大理本地不渗水、云南大理本地易清洁、云南大理本地耐腐蚀的材料铺制、云南大理本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区
地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、云南大理本地防鼠设施;
墙面:材料同地面,颜色浅色,高度应为2米以上;
门窗:有防虫、云南大理本地防尘及防鼠设施(纱窗),窗台离地面不少于1米,并有45度斜面。
4. 水与排水设施
供水方向应逆加工进程方向,即由清洁区向非清洁区流向,应有防止虹吸倒流装置。
排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子,出口应有防鼠网罩,并有防虫、云南大理本地防臭装置。
5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施
需有防护罩。
6. 控温装置:加工易变质腐败的食品,应该加控温装置,如致冷机或空调等。
7. 人员及卫生设施:
车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室,工人必须进入车间前更换工作服、云南大理本地鞋、云南大理本地及帽子,更衣室与
车间相连,并有一定数量的更衣柜,柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀
菌消毒;
洗手、云南大理本地消毒设施:入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、云南大理本地消毒设施(每10人1个,大于200人
,每增加20人加1个);
卫生间:与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内,可设在更衣室内,卫生间的门窗不能直接开向
加工作业区,并有冲水、云南大理本地洗手消毒设施,窗口有防腐剂虫、云南大理本地蝇装置。
8. 仓储设施
防虫鼠危害的要求,必须满足;
包装材料应专库存放,内外包装必须分开装置;
成品库(若为冷库)必须安装公司有自动温度记录仪。