cdlgp.com
突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；
? 突出了装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求。
? 需要质量保证大纲、产品标准化大纲、软件质量保证计划、通用质量特性工作计划、技术状态管理计划、风险管理计划等文件
8.2.2 产品和服务要求的确定
? 要求的来源：
? 顾客明示、隐含、必须实现的、超越的要求
? 企业的产品标准、服务标准（企业定位、品牌战略）
? 法律法规（引用的产品标准）
? 格式合同的条款；产品和服务标准；其它承诺。
1、注册有效期为3年， 次例行监督审核应在初次认证第二阶段审核或综合评议的 起12个月内进行，其后的监督审核时间间隔不超过12个月。
2、综合评议是到期前的审核，在相关有效期截止前12个月由获证组织向认证中心提出申请，并于有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行现场审核
博慧达企业管理咨询有限公司拥有完整、科学的质量管理体系；博慧达企业管理咨询有限公司的诚信、实力和【安徽池州ISO13485认证】产品质量获得业界的认可。我公司拥有一批干练的技术人才和高素质业务人才，公司一贯以品种齐全，款式新颖，价格合理，诚实守信，在同行的竞争中具有很好的优势；为客户提供优质、可靠、、创新的【安徽池州ISO13485认证】产品和系统。坚持以客户的需求为导向的理念。
对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定
● 组织应对检验印章实施控制
● 当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品
顾客在过程监视或产品特性验证时发现不合格，经确认后采取纠正措施，需要时重新提交。
根据策划的安排，对中间产品和终产品的特性进行监视和测量，以证实生产过程实现策划结果的能力。
监视和测量的内容包括：
● 规定的活动是否已完成，并符合相应要求
● 产品标识是否清晰、数量是否正确
● 产品特性是否符合相关技术文件要求
● 不合格品是否已按程序处理，并处于受控状态
● 要求的记录清晰、完整、有效
