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16步 次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(首次会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。

17步 管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告

18步 内部质量体系补审

复审:对内部质量体系审核、管理评审的审核。

19步 认证申请

 在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。

 

20步接受外审(包括文件审核和现场审核)

 

文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。

 

21步 现场审核的不符合项纠正

 

纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即短是7天后无问题即可拿证。

 

22步 拿证

 

在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证

 




咨询公司主打商品 内蒙古赤峰ISO27001信息技术认证以专业的技术、优良的信誉及满意的服务赢得全国各大城市广大零售和代理经销商客户的信任, 经过多年经验的积累,产品拥有着其稳定的性能和卓越的效果,同时得到了相关权威部门的认证,公司不断积j i研发新型产品,营造出各种优质、丰富的产品。公司以服务品质z u i优化,使顾客满意z u i大化。赢得广大消费者的信赖与追求,所有技术创新的基础是人才的聚集和培养,多年来我们坚持“以人为本”的经营宗旨,建立了求人,用人,育人,留人的人力资源开发机制,形成了良好的人力资源开发和管理体系,努力打造学习型的组织和富有战斗力的团队。经过了多年的研发与实践,积累了一整套完善的新的产品开发程序,提高了开发效率。



名 称 内 容 介 绍
体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、
提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

3
 成立时间满足6个月;
4
 有正常运营; 

适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素   影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




名 称 内 容 介 绍
体系概述  社会责任标准SA8000,是Social Accountability 8000 International standard的英文简称,是全球 道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地,任何行业,不同规模的公司。其依据与ISO9000质量管理体系ISO14000环境管理体系一样,皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准。
体系作用

1、减少国外客户对供应商的第二方审核,节省费用;
2、更大程度第符合当地法规要求;
3、建立国际公力;
4、使消费者对产品建立正面情感;
5、使合作伙伴对本企业建立长期心。

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2
 成立时间满足3个月;
3
 有正常运营; 
4
 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质)
适用行业 适用于世界各地任何行业,不同规模的公司
价格因素  影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 

管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证



识别环境因素时,要从水、气、声、渣、资源和能源等五个类型考虑,具体包括以下方面:
a )向大气的排放; 
b )向水体的排放; 
c )向土地的排放; 
d )原材料和自然资源的使用; 
e )能源的使用; 
f )能量的释放(如热、辐射、振动等);
g )废弃物和副产品; 
h )物理属性(如大小、形状、颜色、外观)。
     确定环境因素应当考虑的与组织的活动、产品和服务有关的因素,主要包括以下方面: 
a )设计和开发; 
b )制造过程; 
c )包装和运输;
d )合同方和供方的环境绩效和操作方式; 
e )废弃物管理; 
f )原材料和自然资源的获取和分配;
g )产品的分配、使用和废弃;
h )野生生物和生物多样性。





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