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A每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供的资料包括:

? 组织的顾客息(包括:组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs

? 组织的顾客反馈息

? 强制过程的“乌龟图”

? 各过程KPIs的定义和计算方法

? KPIs设定值及达成情况




二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:

  ? 关注组织的背景和相关方需求的管理;

  ? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;

  ? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

  ? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;

  ? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;

  ? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;

  ? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;

  ? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。




认证收益:

 

  节约资金和时间 - 将IRIS和ISO 9001相结合,降低成本,实现更快的周转。

  降低风险 - 确保符合国际铁路标准要求,将风险降至 。

  体现您对卓越质量的承诺 - 我们的铁路产品认证计划能够帮助您清晰、强烈地体现您对铁路行业性和质量保证的承诺。

  获得竞争优势 - 如果您已成功地通过IRIS标准认证,这一的质量标识将成为您显著的竞争优势。您也将受益于提前准入IRIS数据库,其中提供了所有通过认证的机构取得的评分细则。



一、ISO/TS22163的过程评审其实是对公司策划的各过程(MP/COP/SP)进行评审,以评价过程的适宜性,充分性和有效性。评审的内容包括过程六要素,即输入、输出、资源、职责和权限、过程实施流程步骤、准则方法、绩效指标。 
二、重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。 




博慧达企业管理咨询有限公司发展秉承,节能,环保,之理念,对 山东滨州ISO13485认证产品技术精益求精。以满足客户需求为宗旨,视 山东滨州ISO13485认证产品质量为企业的生命。从每一道工序开始,到每一个 山东滨州ISO13485认证产品出厂,我们都全程贯彻质量跟踪体系,并对每一个用户建立完善的客户支持方案。

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