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GB／T19001—2015版在“4．1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调，当外包的过程对产品要求符合性有影响时，不能将其排除在质量管理体系之外。例如，有的书刊印刷
厂将装订业务外包，如果书刊是胶订的，封面是覆膜的，质量管理体系7．5．2条款不能删减，要对胶订、覆膜过程进行能力确认，并通过7．4条款对外包方进行评价，对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通过审阅流程图，确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
书刊印刷企业的生产流程一般为；原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
对于生产流程中的每道工序，本企业没有加工能力的，又不是委印单位指定的外加工过程，都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机，出胶片
就是全部外包；本企业有胶订机，但业务量集中时，生产能力不足，一部分书刊送外厂胶订，这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制，一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。
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但由于内审的频次低，不能满足对各具体过程进行日常监视和测量的需要，也不能满足一个具体过程PDCA循环的要求。因此，受审核方应针对不同的过程，至少采用一种适合的
监测方法。通常，应对连续的过程采用连续的监测方法或明确规定监测的频次，定期进行监测。如现场的产品标识、产品防护、文件控制。质量记录控制、工艺执行情况、环境要求
、产品检验试验过程是否按规定执行，结果是否有效，均可采用日常工作检查的方式。根据各部门职能的分配情况，检查可能有如下几种：一是该过程的责任部门对相关部门的检查
质量方针、目标与产品的要求。
①与产品有关的要求(7．2．1)o
印刷厂的经营宗旨是提供满足顾客要求的印刷产品，所以必须确定与产品有关的要求。与产品有关的要求包括顾客对产品规定的要求，产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求，与产品有关的法
律法规的要求，印刷厂的附加要求等。
一般顾客将在合同或委印单中对产品明确提出应符合技术标准或规范的要求和其他规定的要求，通常包括对产品的质量要求和价格、交货期、包装和运输、售后服务等方面的要求。印刷厂还要根据产
品的规定用途或已知预期的用途确定对产品的要求。
产品满足有关法律法规的要求是印刷厂的责任。相关的法律法规有《印刷业管理条例》、《印刷品承印管理规定》、《报纸质量管理标准》、《商品条码印刷资格认定工作实施办法》、《印刷、复制
等行业复制 秘密载体暂行管理办法》、《商品条码管理办法》、《商标印制管理办法》、《印刷业经营者资格条件暂行规定》、《书刊印刷产品质量监督管理智行办法》及《中华人民共和国产品
质量法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国保密法》等。因此，印刷厂必须建立并运行一个能及时识别、搜集、分析有关法律法规的制度，以确保
印刷厂有能力将其产品所适用的法律法规要求纳入到产品要求中去。
1、要识别和宣传公司的品质管理体系中存在哪些过程，并且要让每一个人明白自己承担的是什么过程
?????? 识别品质管理体系的过程是ISO9001标准的一个要求，但可能蛮普遍存在的一种情况是公司为了满足认证的要求，识别了品质管理体系的过程，甚至更近一步会在纸面上识别了过程的担当者，但如果真的去问公司的某个员工，不管是基层的作业人员或者中高层管理者，都说不清自己担当的是什么过程。作为落实过程方法的 步，需要在公司内进行广泛宣传公司有哪些品质过程，并让员工知道自己担当的是哪个过程。
2、在制定目标时，抛弃以部门为导向制定目标的方式，而应该以过程为导向制定目标
?????? 在制定目标时，常常见到的一个做法以部门为导向制定目标，即先看公司内有哪些部门，再看每个部门做些什么工作，然后再根据所做的工作制定每个部门的目标。但是这个逻辑是看谁在做些什么，然后再决定需要做到什么程度，这是不符合过程方法的理念的。按照过程方法的理念，应该在识别了公司的品质管理体系有哪些过程后，确定每个过程需要达到什么样的目标，再将这些目标分配给过程的担当者。这个逻辑是先确定要做些什么，要做到什么样的程度，再确定由谁来做。这个以过程为导向和以部门为导向制定目标的方式，从结果上来说看似没什么区别，都是需要决定谁来做些什么事情，但在思考问题的方式上，以过程为导向首先明确的是公司要做到些什么，所以目的性更明确。
