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.导向装置(Guidance) 包括:动力转向架、从动转向架等;
4.电力系统,驱动装置,传动系统(Power systems, drive unit) 包括:供电系统、发电、电力转换、功率耗散、功率储存;
5.辅助系统(Auxiliary systems) 包括:空气供应系统、液压系统、辅助电气系统、主要辅助性转换装置、低压供电/蓄电池充电器装置、专用辅助转换装置、蓄电池装置、外部电源系统、电力传动冷却单元、防火系统、撒砂装置、喇叭、轮缘润滑器等;
6.制动系统(Braking system) 包括:制动控制系统、摩擦制动系统装置、磁轨制动装置、紧急制动装置、涡流制动装置等;
7.内部设备(Interiors) 包括:内部系统结构、内部设备、卫生间、柴油机间、共餐系统等;



5.关注组织的背景和相关方需求的管理;

6.更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;

7.新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

8.更关注各过程的绩效评估和考核;
9.强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;

10.仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核;

11.通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级),此评价方法完全不同于IATF16949认证体系、ISO13485认证体系、AS9100认证体系;




博慧达企业管理咨询有限公司发挥人才优势,确保技术的实用性;依靠装备优势,以科研开发与实验生产相结合的模式,缩短 山东德州ISO13485认证研发周期,提高了技术的针对性,可靠性;依托地域优势,确保 山东德州ISO13485认证加工质量和周期;凭借体制优势,做到灵活机动、快速反应、服务周到。



在此基础上,过程拥有者应该确程评审能展现以下方面: 
ⅰ 与过程(见9.1.1.1)有关的KPIs的测量分析,包括KPI目标实现评审; 
注:为了过程评审,9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。 
ⅱ 过程KPI的相关性的评审,必要时调整措施; 
ⅲ 来自审核的纠正措施; 
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。




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