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产品详细介绍
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博慧达企业管理咨询有限公司质量观念是：通过不断改进 山东枣庄ISO13485认证和缺陷确保顾客满意；为顾客提供好的 山东枣庄ISO13485认证产品；建立和维持一个切实有效的质量管理体系；通过内部交流，促使全体员工参与质量。同时，我们遵守的环境法规，遵循集团公司全球法规和标准，从而确保生产流程能够利用能源，与环境协调发展。
PPAP常见问题
1、没有记录生产过程情况；（换刀、换量具、换材料）
2、没有发现异常情况；
3、现场使用时没有控制线。
4、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”；
5、检验结果不是全尺寸；
6、图纸尺寸不编号；
7、流程图、FMEA、控制计划对不上，应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚；
8、CPK数据是编出来的；
9、MSA的数据不真实。
生产和服务提供过程的确认（7.5.2）
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a、 为过程的评审和批准所规定的准则；
b、 设备的认可和人员资格的鉴定；
c、 使用特定的方法和程序；
d、 记录的要求；
e、 再确认。
以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。
不合格品的控制及纠正与措施
1、必须清楚标识所有不合格品或可疑产品、材料或隔离区；
2、对不合格品按规定做出处理；
3、在工作场所应易于得到返工指导书，并为相应的操作者所使用；
4、制定和跟踪优先减少不合格品的计划；
5、参与调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果；
6、参与制定不合格原因所需的纠正措施；
7、实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性；
8、采用纠正措施及其实施的控制，来在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因；
9、利用适当的息来源。如影响产品质量的 过程和作业让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析并不合格的潜在原因；
10、对任何要求措施的问题确定所需的处理步骤；
11、采取措施并实施控制，以确保有效性；
12、确保将所采取措施的有关息提交给管理评审。
过程控制的维护
1、保 持和超出PPAP规定的能力指数和性能指数；
2、确保控制计划 和过程流程图的实施；
3 、在控制图上要标记对过程有影响的事件；
4、在顾客同意下，可以 对能力指数很高的过程修改控制计划。
5、过程不稳定或能力不 足时，应根据控制计划采取相应的反应计划，包括对输出的控制和检验。但要强调，这只是临时性措施，并应经顾客批准 。控制输出和检验是一种不经济的不得已的暂时性措施。
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