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扬州ISO13485认证
博慧达企业管理咨询有限公司

扬州ISO13485认证的六大特点

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商家创新独特


博慧达企业管理咨询有限公司有一支技能有素、实践经验丰富的科技攻关团队,为能制造出性能优良、质量可靠的 江苏扬州ISO13485认证产品奠定了坚实的基础。企业在充分利用自身技术研发能力的同时,还与国内多家重点大学联合研发创新技术,科技前沿产品。公司拥有产品技术、高端的生产及检测设备,为保证产品质量, 江苏扬州ISO13485认证关键原材料均从国外进口,并且制造产品的所有原材料都处于计算机的连续监控之下。

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 2、医疗器械企业质量管理体系的建立
        2.1、优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏
        现代的质量管理观念强调:"质量从头头开始,从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植,质量策划的运筹,都需要从领导做起。
        2.2、决策层的关键作用
        1994 版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类:管理者驱动和受益者推动。而实际上,无论管理者(此为决策领导)自主推动,亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用,终都要经过决策领导的导入决定。 管理者是企业成功推行ISO13485标准的关键,,应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围,并提供充足的资源,为推行ISO13485标准做好领导作用。




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