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CE认证_ISO13485认证齐全
2024-12-25 01:15:32 浏览次数:16 作者: 博慧达企业管理咨询有限公司
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产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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确认出口
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。




博慧达企业管理咨询有限公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,交通发达,物流便捷。主营产品: 江苏镇江ISO13485认证。公司秉承“诚信、优质、共赢”的经营理念,坚持用户至上、服务周全原则,用心解除客户所忧;以科技服务和优质产品服务客户;始终坚持以“想顾客之所想,急顾客之所急”的经营理念,不断前行;公司坚持技术的力量、不断创新、不断超越,与客户共成长。



N 14683检测项目和测试要求:

 
1、材料和结构要求
 
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。




g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。 [2] 


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