多年的不懈努力和历练，使博慧达企业管理咨询有限公司拥有一大批经验丰富的 江苏连云港ISO13485认证设计、安装技术人员及管理人员。通过与国内外同行的广泛交流与学习，积累了丰富的经验，掌握了先进的 江苏连云港ISO13485认证技术和设计理念，使用户在满足佳使用条件下实现低得投资成本，从而实现投资小化，收益大化。
A每次现场审核60天之前，受审核组织必须向认证机构提供的资料包括：
? 组织的顾客息（包括：组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs）
? 组织的顾客反馈息
? 强制过程的“乌龟图”
? 各过程KPIs的定义和计算方法
? KPIs设定值及达成情况
解要点：
简单来讲，TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。
一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程：项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
ISO/TS 22163和其他标准相比，到底有哪些了不起?
ISO/TS22163标准，是集大成者，它后发至上，吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下：
1）ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求；引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》
2）ISO14001环境管理体系&ISO45001职业管理体系是ISO/TS22163标准的加分项
3） ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求
4）ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理，一个子条款的要求
5）ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求
6）ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求
