资质认定评审准则对实验室的检测和校准设施以及环境条件有哪些要求?
问
问:资质认定评审准则对实验室的检测和校准设施以及环境条件有哪些要求?
答
答: 实验室的设施和环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求;如果设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
CMA计量认证/检验检测机构资质认定
一、CMA检验检测机构资质认定简介
CMA是China MetrologyAccredidation(中国计量认证)的缩写。向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动的机构,必须经省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。CMA资质认定的对象是所有对社会出具公正数据、报告的质量监督检验机构及其它各类检验检测机构;只有取得CMA资质认定的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。
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1. WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据?
答:不可以,因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件,是对评审提出的要求,不是实验室建立管理体系的依据,也不是评审依
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5. 在评审中,常遇到已获认可的项目(如等级保护、风险评估),但实验室没有作业指导书,且认可项目没有限制(一般限制第五级);
答:评审员在现场评审时,应对其不具备的能力进行限制。例如IP等级,对于没有相应设备的等级不能认可,应在限制范围中加以限制。评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。
6. 对于主要租用企业的设备和场地开展检测的,或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作(如完全利用他人的设备、场地甚至人员)的,相应项目是否不能被认可?
答:不能认可此种情况
7. 新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定:“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。具体的汇报内容和方式应该如何?如:是否需报书面或电子版的材料?评审员及组长是否还需上报《现场评审策划方案表》?目前各评审组做法也一不同。等,希望明确一下,统一起来。
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