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以下是:ISO\TS22163认证_ISO13485认证拒绝虚高价的图文介绍


ISO/TS 22163 IRIS Rev02相比有哪些改进?

 ——标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织;

 ——评估表进行了系统改进,增加了 作法案例;

 ——进一步强化了“过程导向”的方法;

 ——更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;

 ——更关注各体系各过程的绩效评估和考核;

 ——强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;

 ——由原先的12个K.O问题变成10K.O 问题;K.O项问题的内容和要求发生了变化;

 ——使用了ISO国际标准未来发展框架和方向,完全符合ISO增加导则3的要求;



3、升级转版审核的方式是什么?

种方式:在有效期内,按照正常的审核周期进行顺利升级转版审核。也就是说,组织可以在 次监督审核、第二次监督审核或换证审核时,顺利升级转版审核,获得新版。并且在此期间,审核人天可以是初次发证审核的2/3人天。

第二种方式:未在有效期内进行申请升级转版审核。这意味着组织可以选择任何时间进行升级转版审核。但如果已失效的情况下,审核人天需要按照初次发证审核的时间进行安排。




一、ISO/TS22163的过程评审其实是对公司策划的各过程(MP/COP/SP)进行评审,以评价过程的适宜性,充分性和有效性。评审的内容包括过程六要素,即输入、输出、资源、职责和权限、过程实施流程步骤、准则方法、绩效指标。 
二、重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。 


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