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ISO质量认证要多少钱合适

更新时间:2024-11-17 16:21:46 浏览次数:2    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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ISO9001:2008标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明,新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。   如果采用过程方法管理过程,就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见,只有抓好过程的管理和控制,把质量管理体系的有效性落实到产品上,才是ISO9001:2008标准的终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定,是质量管理工作深化的具体体现。   采用过程方法管理质量管理体系有很多优越性:有利于对过程进行连续的控制;有利于识别过程和顾客的需求,更好地体现"以顾客为关注焦点"的原则;有利于开展质量策划活动,明确过程的目标和要求;有利于了解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用、从而明确过程的流程和程序;有利于明确过程中的职责和权限,加强协调合作和沟通;有利于确定过程所需的文件,增强文件的实用性;有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制;有利于实施PDCA动态循环管理,实施持续改进,确程增值;有利于增强顾客满意,使组织得到发展。   一、组织如何采用过程方法建立质量管理体系   1、按照4.1条款的要求,认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉及体系的全部过程。要识别过程,明确过程的输入、输出及活动,明确需求及其流程;确定过程的作用及其指职责的分配;确定过程所需的资源、信息及其所需的文件;确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法;按组织的方针确定过程的目标及如何评价过程的有效性,实施持续改进。通过策划活动识别需求,是应用过程方法的前提和基础。   2、要采用以过程管理为主导的方法,对现行质量管理体系进行评审,确定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时,采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。   3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的,文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径,不应以文件来决定过程,而应由过程来决定文件,把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解,加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。   4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的培训项目,增强全员的顾客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识,自觉按过程方法的要求对体系实施管理。   5、进行质量管理体系试运行,进行内部审核。按过程管理要求,并通过符合性的证据评价过程、体系的有效性。   二、组织如何采用过程方法保持质量管理体系   1、组织的领导应按标准的思路和理念,以过程管理为主导建立体系,确保资源的获得,确保体系所需的过程得到建立、实施和保持,并提供相应的组织保证。应明确标准第4~8章是实施过程方法的范围,0.2条款在a)~d)中强调的四个方面,是实施过程方法、保持质量管理体系的要求。   2、对每一个过程(包括产品实现所需的过程、质量管理体系体系实施所需的过程),都应按照标准4.1条款a)~f)提出的具体要求实施连续的控制。应使过程达到期望的结果,以体现过程管理的连续性。   3、将以过程为基础的质量管理体系模式,作为一个体系的大过程实施系统的管理,把各过程有机地联系起来。将相互关联的过程作为系统加以识别和理解,有利于实现组织的方针和目标。过程方法应与管理的系统方法结合实施,以体现过程管理的系统性。   4、突出过程间的相互作用。应用过程方法拓宽了标准的内容和要求,如以顾客为关注的焦点、顾客满意、质量管理体系的策划、职责权限与沟通、资源管理、过程的监视和测量、数据分析、持续改进等。这些内容都是过程方法应用中不可缺少的重要环节,互相之间具有紧密的联系,体现了过程管理的关联性。   5、实现过程管理的程序化和定量化。管理过程和过程中的每一个环节要有符合运行对象需要的合理程序,这样过程才能有效运行。所以,程序具有十分重要的作用。为此,应加强监视和测量,通过数据分析反映过程中各种因素之间的动态关系,反映过程的输入和输出特性及其活动和业绩,实现过程的量化管理。这是进行过程管理和控制的两个重要环节,体现了过程管理的可控性。   6、对过程实施PDCA动态循环管理,促进过程增值。要对每个过程循环开展策划-实施-检查-改进活动,及时对质量目标的实现情况、产品质量、过程能力、顾客满意度进行考核,促进组织持续进行改进过程的能力和业绩,以体现过程管理的有效性。   三、组织如何采用过程方法改进质量管理体系认证   1、开展过程的评价,识别改进的区域。对过程进行评价,应回答ISO9001:2008标准2.8.1条款提出的四个基本问题:过程已被识别并适当规定;职责是否已被分配;程序是否得到实施和保持;在实现所要求的结果方面,过程是否有效。通过过程评价,寻找改进的输入。   2、通过对数据的收集和分析,识别改进产品、过程、体系的机会。其中,顾客(包括内部和外部)对过程输出满意与否的反馈,是持续改进过程的根本输入,也是做出准确决策的依据。   3、完善质量方针,实施目标管理。明确产品、过程、体系的质量目标要求,建立目标管理体系。应不断改进、完善、充实、提高质量方针、目标的要求,以实施改进。   4、建立有内部审核、管理评审、纠正和措施三个环节组成的自我完善机制,实施有序的管理。要以过程那为基础,按照过程方法的要求,以过程的有效性为目的开展内部审核活动。通过故管理评审做出科学、合理的改进决策。通过纠正和措施提高组织满足要求的能力。



ISO10012认证涉及的测量设备和测量过程 组织中的哪些测量设备要纳入ISO10012测量管理体系进行管理,哪些测量过程应纳入ISO10012测量管理体系进行控制,可以根据以下不同情况: 1.纳入ISO10012测量管理体系的测量设备和测量过程应由组织根据风险和后果来决定 组织在进行决策时,要考虑没有纳入ISO10012测量管理体系的测量设备和测量过程会给组织带来多大的风险?这些风险应与组织可能要花费多少资源相比较?花费一定的资源,可以减少较大的风险,则应纳入ISO10012测量管理体系;如果某些测量设备和测量过程一旦失准而不会影响组织的经济效益和社会效益,不会造成顾客投诉,不会带来什么风险,这些测量设备和测量过程就不须纳入ISO10012测量管理体系?但是,这样的测量设备和测量过程是很少的,没有效益和作用的测量设备和测量过程,组织一般是不必购置和进行测量的?所以,从原则上讲,只要是组织购置和进行测量的所有测量设备和测量过程都应纳入ISO10012测量管理体系中,只是管理的严格程度不一样,花费的资源多少不一样?有的测量设备要经过全部确认过程,有的测量设备只需贴上不需确认的标志即可;有的测量过程要经过严格的控制,长期的监视,有的测量过程只需按一般对测量设备的计量确认过程管理就可以了? (1)确定哪些范围建立测量管理体系应当是组织的一项战略性决策? 随着世界经济的发展,组织之间的竞争日趋激烈,这就要求组织比以往更准确?更快地适应市场的变化,不断满足顾客的需求和期望?为此, 的途径是根据顾客的要求?市场的需要?产品质量的需要?物料?能源??环保等各方面需要并根据ISO10012:2003标准的要求,建立组织的ISO10012测量管理体系?要打破传统的理念,从眼前花费资源转向长远的效益;从狭义的组织需要转向以“顾客”和“市场”为导向,观念实施转变,资源重新配置,是组织的一项战略性决策? (2)组织的追求?组织的目标?组织的产品?组织所采用的战略?组织的规模和结构的不同, ISO10012测量管理体系的设计和实施也是不同的?因此,不可能统一规定组织应建立哪些测量设备和测量过程,哪些应纳入ISO10012测量管理体系? 2.凡申请ISO10012认证或注册的组织,应按认证或注册标准要求的范围来确定ISO10012测量管理体系的范围 建立ISO10012测量管理体系,可能出于各种不同的认证和注册目标?一般有以下几种情况: (1)组织申请其他标准的认证或注册,如ISO9001标准或ISO14000标准中对测量设备和测量过程控制有要求时,也可以按ISO10012建立测量管理体系,其纳入测量管理体系范围的测量设备和测量过程应该是与ISO9001标准或ISO14000标准的范围相一致? (2)检测实验室和校准实验室申请ISO/IEC17025的认证或注册的,也可以按ISO10012建立测量管理体系,其纳入测量管理体系的范围应与申请ISO/IEC17025的范围相一致? (3)如果按不同的行业的认证标准,如船舶认证?卫生认证?建筑业认证的认证标准等建立测量体系的,其测量体系的范围应与其行业认证或注册标准的范围相一致? (4) 质量监督检验检疫总局提出依据ISO10012帮助企业建立完善的计量检测体系,ISO10012可作为使用的标准或依据,其纳入测量管理体系的范围应按 质检总局的规定:“包括质量监控?能源计量?环境检测?防护检测?经营管理检测等方面?”因此,凡申请建立完善ISO10012计量检测体系的企业,建立ISO10012测量管理体系的范围应该不但包括与质量有关的测量设备和测量过程,还应包括能源?环境??经营(含物料)等所有检测范围?




01.哪些组织可以申请IATF16949认证? 答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。 02.混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证? 答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按IATF16949执行。 03.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证? 答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 04.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证? 答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 05.生产汽车零件的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949认证? 答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。 06.产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任? 答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。 07.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的,那本公司是否有产品设计责任? 答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。 08.对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,请问本公司是否有产品设计责任? 答:无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。 09.组织的质量目标值很低是否能通过认证? 答:目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。目标设定要依据工厂实际,没有达成是允许的,只要有改善对策就可。但目标连续三个月都没有达成,就要考虑目标设定的合理性或者体系策划的有效性。 10.正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核? 答:可以。只要组织按IATF16949运行,完全符合标准要求就可以申请认证。但需要按照公司内部规定要求进行变更管理,包括新设施制造可行性评估,变更控制等内容,并在新生产场地开始生产前,按照变更管理进行验证和确认。 11.过程业绩和质量目标有何关系? 答:组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标。过程业绩指标是为了完成质量目标而设定的。例如准时交货率,是采购准交率、委外准交率、生产计划达成率几个指标的实现,从而达到准时交货率这个指标的。 12.组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审,而不用过程方法审核表? 答:不可以。IATF组织发布的《审核检查表》,于2004年6月宣布停止使用,是为了强调过程方法的应用,在IATF16949中明确要求,不管在二方审核供应商体系还是在内部体系审核时,必须使用过程方法进行审核。 13.监视和测量资源是否都要进行周期检查? 答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免提高成本,例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视过程的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。 14.服务要求指什么? 答:服务的定义是:在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间需要完成至少一项活动的组织的输出(3.7.5) 注1:服务的主要特征通常是无形的。 汽车制造行业服务主要包括:安装,调试,维修,失效分析,备品备件供应,零件回收(ELV)等的要求,必要的时候可能存在售后服务中心。 15.通过认证后多长时间才能拿到? 答:现场审核分为两个阶段,阶段审核称为文件审核,审核通过后的3个月内,进行第二阶段的正式审核。组织在3个月内对不符合项进行整改关闭,认证中心对整改完成情况进行验证,这种验证可能是书面的,也可能要到现场进行验证。验证完成后如果符合要求,则表示组织通过了IATF16949:2016认证,自此算起,一般不超过3个月就可拿到认证。注意,这只是通常情况,不同认证中心可能不一样。 16.监督审核多长时间进行一次? 答:从第二阶段现场审核后算起,可以按照每6个月一次监督审核,或者每12个月进行一次监督审核,有两种,国内认证公司一般都用的后面一种每12个月审核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式认证前,供方是否都要先通过ISO9001:2015的认证? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客同意,否则组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2015第三方认证。但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证。但即使顾客允许,组织也应按公司规定的质量管理体系的开发要求,建计划进行体系开发,要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成。 18.公司的供方有一些是十几个人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发? 答:对供方管理体系开发的优先顺序,取决于供方的质量业绩等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001:2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。 19.供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办? 答:供方的质量管理体系,你不推,他是不会动的,应建立“与供方的互利的关系”的思想,采取多种方式方法,逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方,考虑组织的长远稳定发展,应逐渐淘汰。 20.供方是特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发? 答:如果供方是特大型企业,可以在风险评估时确定其风险状态,如果表明其风险较低且满足公司目标体系开发要求,可不要开发,但对于组织对其的特殊要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过辅导学习来实现开发。 21.本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发? 答:依据供应商风险确定管理要求,至少供应商需要通过ISO9001,把那个确定目标体系要求,因此体系开发要求必须对供应商提出,或通过中间商向制造商提要求。 22.供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办? 答:对供方进行PPAP培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司产品没有特殊特性可以吗? 答:顾客是否有要求?如果有,自然就有。如果顾客没有提出,则组织自己确定,需要有识别特殊特性的流程,包括初始特殊特性,产品特殊特性,产品和过程特殊特性。 24.什么是顾客的特殊要求? 答:IATF16949:2016认证审核,一是颁发,符合IATF16949:2016质量管理体系要求的,二是符合顾客特殊要求。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到,才能真正意义上符合IATF16949:2016。顾客的特殊要求,新版IATF16949解释是客户对QMS特定条款的解释或补充,如、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(PPAP)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GRR)和PPM要求等。 群互动群: 备注您想要加入的群:六西格玛、精益管理、质量体系、PMP项目管理(任选其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(长按左图识别二维码) -THEEND- 讨教君碎碎念: 如果觉得我的文章对您有帮助,希望经常看到我的话,请看完文章后点右下角的“在看”或“星标”精益六西格玛大本营。 投稿征集 欢迎大家投稿给公众号,一经采纳会支付相应的稿费哦!主题可以是六西格玛,也可以是精益,也可以是质量的,体系的!欢迎各位成为我们的专栏作家,长期合作哈!




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四、职能一体化满足原则 构建体系整合实施,应将管理职能的集中与分散进行结合,要充分考虑两套体系的标准差异,调整与优化组织结构,做到对标准的共性要求的集中管理与统一控制。 五、降本增效满足原则 两套体系整合后应在时效性与成本控制方面有明显的改进。 六、风险控制满足原则 确保在体系流程规划、实施与运行时,能够采取有效措施对各类风险进行有效控制。 七、全员参与满足原则 要求在体系实施与执行过程中,组织全体人员都参与进来,从而保证大家在思路上的共识。 八、体系运行模式满足原则 遵照PDCA 过程方法来对体系进行不间断的持续改进。 九、工具接口满足原则 如要对IT 服务管理与信息,要建设两个系统时,要求两个系统要设计详细的接口,并有专门的文档来记录接口定义。 整合可行性 通过以往的项目经验及对两套体系的研究,归纳与总结ISO20000与ISO27001 的体系对比,两套体系整合的可行性可能会存在以下几个方面,包括: 一、体系实施人员的整合 作为两套体系整合的 要素,也是整合重要的因素,只有对实施人员的统一管理与任务分派,才能更好的管理体系实施与改进。即使人员有很大变动时,也能保证正常的服务运营。 二、体系规范的整合 体系实施人员通过自身研究或借助咨询公司深入研究两套体系规范,找出其共性体系要素。如:ISO20000的“事件管理”与ISO27001的“信息事故管理”等。 三、法律法规的整合 企业从整体上应满足两套体系的法律、法规要求,这样可以保证符合法律的性。 四、流程建设的整合 ISO20000认证与ISO27001认证参照体系规范的模型与流程建设原则,可以规范内在管理与外在服务程序,使服务支持与服务提供紧密结合,并对成本投入进行有效控制,为组织提供事件处理的时效性、灵活性及风险控制性。通过体系中所阐述的考核指标与报表,可实现服务可计量。 五、体系实施文件编制的整合 当前,两套体系认证的文档体系框架主要都是以四级文档为准,并且划分的结构层次也有一定程度的相似之处。可以提炼出共用的模板与文件结构。 六、组织运维规划与职能的整合 组织的运维规划要从服务与风险控制两个主要方面来考虑,保证制定的战略符合未来的发展要求,依据详细的控制措施来保障整体的服务能力。并根据两套体系的标准差异,调整与优化组织结构,完善角色人员的职能化要求,从而实现职能一体化的建设。 七、内部与管理评审的整合 在管理评审的前期准备时,可以考虑其评审符合条件要素,审核后可根据审核机构的建议来统一进行改进与优化。审核机构应尽量选择同一家认证机构,保证认证及维护的一致性。



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