以下是:ISO13485认证IATF16949认证匠心品质的产品参数
产品参数 |
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产品价格 | 47 |
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发货期限 | 电议 |
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供货总量 | 电议 |
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运费说明 | 电议 |
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品牌 | 博慧达 |
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地址 | 深圳 |
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类别 | 体系认证 |
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ISO13485认证IATF16949认证匠心品质,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证IATF16949认证匠心品质产品案例,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到安徽省 滁州市 琅琊区、南谯区、来安县、全椒县、定远县、凤阳县、天长市、明光市。 安徽省,滁州市 滁州市文化传承源远流长,享有“金陵锁钥、江淮保障”“形兼吴楚、气越淮扬”之誉。滁州得名于滁河,滁河古称“涂水”,滁州由古代“涂中”沿革而来。公元473年,设新昌郡,治涂中镇(滁州市区),已有1500多年的历史;公元589年,设立滁州建置。“一山、一亭、 一文、一书、一帝、一村”是浓缩滁州市的六张历史人文名片。滁州市已形成先进装备、智能家电、食品、新型化工、硅基材料、绿色能源等支柱产业。
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5S活动是一种行之有效的现场管理方法,在实施质量管理体系的过程中同样可以发挥重要的作用。质量管理体系实施过程中推进"5S"活动的好处:
(1)带动企业整体氛围。企业实施ISO13485,需要营造一种"人人积极参与,事事符合规则"的良好氛围,推行5S可以起到上述作用。这是因为,5S各要素所提出的要求都与员工的日常行为息息相关,相对来说比较容易获得共鸣,而且执行起来难度也不大,有利于调动员工的参与感及成就感,从而更容易带动企业的整体氛围。
(2)质量管理体系的实施效果在很大程度上取决于生产现场的工作质量的提高和改进,而ISO13485本身不是用于指导生产现场改善的标准。因此,在现场管理改善上,将质量管理体系与专用于现场管理改善的"5S"活动相结合,可以达到"体现效果,增强心"的作用。众所周知,实施质量管理体系的效果是长期性的,其效果得以体现需要有一定的潜伏期, 而现场管理的效果是立竿见影的。在推行ISO13485的过程中导入5S,可以通过在短期内获得良好的现场管理效果来增强企业的心
质量管理体系文件制定出来以后,要想运行通畅,使其发挥一定的作用,还必须有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全员质量意识教育的有效方式
美国质量管理大师克劳士提出了是"零缺陷"的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法,即来自于他早年从医的感悟:身体的锻炼和疾病的重于患病后的及时诊治。同样的道理,企业产品质量缺陷的及员工 次就正确地工作并符合规定要求,也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。
而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中,首先需要的是从零缺陷的教育开始,统一理解,统一认识,统一目标,统一行动原则和实施方案。只有这样,持有"缺陷的态度"才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节:
- 决策者与全体员工分别接受零缺陷教育(理论方法、案例)。
- 决策领导研究制定全公司的质量政策,统一质量观念。
- 管理者制定各种明确的质量工作准则--即确定 的质量要求。
- 用质量成本来考核质量工作的绩效。
- 成立专门的改进小组,制定计划,确定目标,促进实施,回顾评价。
ISO13485:2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”,说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系,并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复,又要避免二者的相互矛盾。为兼容性,在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求,以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异,有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
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ISO13485质量管理体系 与环境、质量管理体系在体系建立上也有许多相似之处。对不同组织,由于其组织特性和原有基础的差异,建立ISO13485质量管理体系 的过程不会完全相同。但总体而言,组织建立ISO13485质量管理体系 应采取如下步骤:
(1)领导决策
ISO13485质量管理体系 需要的决策,特别是 管理者的决策。只有在 管理者认识到建立ISO13485质量管理体系 必要性的基础上,组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另外,ISO13485质量管理体系 的建立,需要资源的投入,这就需要 管理者对改善组织的职业卫生行爲做出承诺,从而使得ISO13485质量管理体系 的实施与运行得到充足的资源
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