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博慧达企业管理咨询有限公司自成立以来,本着“十年磨剑、精益求精”的理念,自行研发、设计和生产了 山东东营ISO13485认证;未来,公司将一如既往的加强技术创新,持续研发高精尖接合工艺,将公司建设成为山东东营及周边认可的 山东东营ISO13485认证制造商。



 在我们翘首期待ISO/TS22163标准发布的时候,先向大家详细介绍下ISO/TS 22163标准的来龙去脉,安抚下大家激动的心情。ISO/TS22163标准的前身是IRIS标准,它是一套铁路行业质量管理体系标准,由欧洲铁路联盟于2006518日发布实施的。





二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:

  ? 关注组织的背景和相关方需求的管理;

  ? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;

  ? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

  ? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;

  ? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;

  ? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;

  ? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;

  ? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。



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