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【AS9100认证】ISO13485认证明码标价

更新时间:2025-01-04 02:10:41 浏览次数:10    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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始终坚持以品质加诚信求生存,向客户提供货真价实的 浙江嘉兴ISO13485认证产品。我公司将热诚欢迎您来本厂参观考察指导。


5、质量手册:组织应建立和保持下列形成文件化的息:概述相关方的要求(见4.2);质量管理体系的范围,包括边界和适用性(见4.3);描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程;这些过程的顺序和相互作用;这些过程的职责和权限的分配。
      注:上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息,并称为质量手册(AS9100D 4.4.2);
      6、监视和测量设备的清单:组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号, 性标识,位置,校准或检定的方法,频率和接收标准(AS9100D 7.1.5.2);



12、组织应保留形成文件的息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
13、组织应保留下列形成文件的息:a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015  8.7.2);
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息,作为结果的证据(ISO9001:2015  9.1)




产品:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内
 
确保产品所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D  8.1.3);
7、假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止
 
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D  8.1.4)




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