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| 产品参数 |
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| 产品价格 | 电议 |
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| 发货期限 | 电议 |
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| 供货总量 | 电议 |
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| 运费说明 | 电议 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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台湾ISO13485认证
博慧达企业管理咨询有限公司
产地直供 品质保障 售后无忧
台湾ISO13485认证的详细介绍
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博慧达企业管理咨询有限公司专业从事 台湾ISO13485认证的研发、设计、销售、现场施工、售后服务为一体的生产厂家。公司拥有完善的管理制度和强大的 台湾ISO13485认证研发技术力量及先进的施工设备、经验丰富的施工队伍。多年来我们在实现更新科研技术的基础上不断开拓创新。公司宗旨：秉承以质量求生存、以信誉求发展。愿与各领域同仁一道携手并进、共同发展 台湾ISO13485认证。真诚希望光临参观指导和洽谈！
加强风险管理要求
在新版标准“0.2 阐明概念”中，提出“当用术语‘风险’时，该术语在标准范围内的应用是关于医疗器械
的或性能要求或满足适用的法规要求”。与 2003 版标准仅在 7.1 产品实现过程策划、7.3.2 设计开
发输入提出风险管理的要求不同，新版标准在采购过程及外部供方控制、软件确认过程、培训策划、反馈
息收集等要求中均提到风险的识别及管理控制，从而进一步扩展了风险管理的应用范围，这将是医疗器械组
织面临的新的挑战。新版标。准加强了风险管理要求，不仅对医疗器械产品和服务的全生命周期实施风险管
理，而且明确了对质量管理体系的过程实施风险管理的要求，提出“应用基于风险的方法控制质量管理体系
所需的适当过程”（新版标准4.1.2b）。这和 2003 版标准有着明显的变化。
联系人:宋明熙,电话:18926043348,博慧达企业管理咨询有限公司在台湾本地专业从事ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证行业口碑好,台湾各个县市以及周边城市均可提供送货上门服务！
