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ISO9000质量管理体系与传统医院管理模式的不同点 　　传统的医院管理模式要点有:（1）以科室为主要质量管理单位进行局部质量控制，由质量管理人员对质量负责，少数人参加质量管理、接受质量教育;（2）以疾病为中心、事后控制的质量管理模式;（3）质量工作一年一总结，来年定计划，科室仅追求完成任务;（4）仅限于对医疗技术、医疗效果进行质量控制。 　　ISO9000族质量管理体系要点有:（1）以院长为质量管理核心进行质量控制，院长对质量管理体系负全责，全员参与质量管理，全员接受质量教育;（2）以病人为中心，事前、事中、事后全过程控制的质量管理模式;（3）质量工作形审核的三审机制，并制定措施、改正措施两个控制程序，树立质量工作持续改进、永无止境的观念;（4）围绕医疗技术、医疗效果，涵盖医疗、医技、护理、教学、人力资源、基础设施、医疗环境、药品及器械采购、科研开发、信息分析、财务预决算的质量控制。 　　ISO9000质量管理体系运行情况可以看出:（1）确立院长对质量管理体系负责制，扭转了过去由医务科、质控科负责质量的3项不足:①局限性;②效率不高、不具号召力;③员工对质量工作不重视。（2）通过运行20多个控制程序，杜绝了过去管理工作的5项漏洞:①规范医疗、医技操作行为，杜绝违背《作业指导书》的操作、杜绝人员无证上岗现象、杜绝医疗事故;②规范了上至院长、科主任，下至锅炉工的人员职责，杜绝人浮于事、因人设岗现象;③完善基础设施、改善就医环境;④规范采购过程，杜绝采购时无合格供方证明的现象;⑤建立医疗设备操作规则及维护保养制度，减少损耗、降低成本、杜绝资源浪费。 　　综上所述，ISO9000质量管理体系有传统质量管理体系所不具备的、系统化、标准化、国际化、科学化的特质，能有效地发现问题、解决问题、改进不足，提供给医院不断完善、持续发展的支撑平台。 　　2 成功实施ISO9000质量管理体系能明显增加医院的社会效益和经济效益 　 ISO9000质量管理体系所产生的效益可概括为:增源节流。即通过管理提高质量、增加收益;通过管理降低成本、节约开支。医改和药改对医院的冲击是不容忽视的，提高质量与降低成本是医院永远不变的策略 。 　　建立并运行ISO9000质量管理体系的投入主要有:咨询费、认证费、监督审核费、文件成本、相关设备成本以及人力资源投入。而运行后的回报包括:杜绝医疗事故减少的支出;降低医疗设备损耗减少的支出;降低医疗成本减少的支出;精简机构设置、取消人浮于事减少的支出;因提高医疗服务、医疗技术、医疗效果带来有形资产的增加;同时因提高声誉、知名度、医院形象带来无形资产等社会效益的增加是十分明显的。 　　由此可见，医院为ISO9000质量管理体系的投入是一个相对较小的成本，其投入随时间而减少，而医院获得的回报与体系运行有效程度、与时间成正比。建立一个成功的体系如同为医院的宏伟目标打下坚实的基础，在这个基础之上才有更辉煌的业绩。 　　3 有效防止ISO9000质量管理体系运行失败风险的方法和措施 　　医院运行ISO9000质量管理体系没有起色的原因主要有:（1）体系建立不完善;（2）体系运行不到位;（3）说一套、做一套，不能改变习惯做法，存在文件和运行“两层皮”现象;（4）没有坚持运行下去。 　　风险是指某一行动的结果具有多样性，从以上4点可以看出，医院运行ISO质量管理体系确实存在运行失败的风险。从医院体系运行实例可找到有效的途径:（1）由医院高、中、低3个阶层共同构建、支撑ISO9000质量管理体系。以管理者为出发点，大力推动贯彻ISO9000族标准进程;以中层骨干精英为中坚力量，实现质量目标、落实考核方案、改进管理方式;赢得员工支持，把理论落实到实践中。（2）不求一步到位、但求永不放弃的决心。通过ISO9000认证后，仍通过内审和实际运行精益求精地改进质量管理体系，再先进的体系也必须通过持之以恒的有效运行和时间的验证才能充分体现其价值。（3）从根本上改变习惯做法，接受标准化、规范化的工作方式，完成把松散的管理纳入到 科学、正规的管理的转变。 　　4 医院的等级评定与ISO9000质量认证是相辅相成的，具有相符性 　　医疗机构等级评定制度将医院划分为三级九等，医院的等级往往和医院的医疗质量、医院形象划上等号。近年来医院的等级评定越来越重视“以病人为中心”的理念。卫生部提出了医院评级的“六重三不”原则:重服务、重管理、重质量、重、重基础、重保障，不搞运动、不搞形式、不弄虚作假。 　　ISO9000质量管理体系的步骤: 步是确定顾客和其他相关方的需求和期望，体现重服务原则;第二步是确定全院质量方针和质量目标，体现重质量原则;第三步是确定实现质量目标必需的过程、职责，体现重原则;第四步是确定实现质量目标必需的资源，体现重基础、重保障原则;第五步是确定过程的有效性和效率，体现不弄虚作假原则;第六步是确定防止不合格并产生原因的措施，体现重质量、重原则;第七步是建立持续改进质量管理体系的过程，体现重管理原则。 　　由此可见，建立质量管理体系与医院等级评定的目的、宗旨一致，有效运行质量管理体系的医院必将符合医院等级评定要求，通过ISO认证的医院更容易通过等级评定，成功实施ISO质量管理体系为医院等级评定打下坚实的基础，二者相辅相成，具有一致相符合性。 　　5 ISO9000质量管理体系能更有效地医疗事故和医疗纠纷 　ISO9000质量管理体系可以从体制上有效和减少医疗事故、医疗纠纷，传统管理体制通过事实发现不合格则给予当事人经济处罚。ISO9000质量管理体系的机制是通过内部审核、管理评审、外部审核3个审核程序发现不合格或潜在不合格―――确定不合格原因―――确定相应的纠正措施、措施―――实施纠正措施、措施―――跟踪、评价、验证实施措施的有效性―――无效时进一步改进―――有效时记录并纳入体系。 　　 　 ISO9000质量管理体系把单一的医院质量管理模式转变为的医院质量管理模式，树立起“以病人为中心”的服务观念，提供优质医疗服务、医疗质量，规范就医行为、减少医患纠纷，为医院的长远发展提供了有力的保障和新的起点。为了积极贯彻中央《质量振兴纲要》精神，适应21世纪医院质量管理现代化的新形式，适应新时期卫生事业奋斗目标的要求，有必要在医院运行ISO9000质量管理体系，逐步实行医院ISO9000质量体系认证制度。

HSE认证管理体系建立过程 南阳（濮阳）HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作：建 立和运行HSE管理体系； HSE管理体系认证审核。 (一)南阳（濮阳）HSE认证建立和运行HSE管理体系 1．领导决策和准备 首先需要 管理者做出承诺，即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和 实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资 源保障。 建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程， 管理者应任命HSE管理 者代表，来具体负责HSE管理体系的日常工作。 管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组，来完成企业的初始状 态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。 2.教育培训 HSE管理体系标准的教育培训，是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培 训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行，并且必须是全员培训。 3．拟订工作计划 通常情况下，建立HSE管理体系需要一年以上的时间，因此需要拟订详细的 工作计划。在拟订工作计划时要注意：目标明确、控制进程、突出重点。总计划 表批准后，就可制定每项具体工作的分计划。与此同时，还要注意制定计划的另 一项重要内容是提出资源的需求，报 管理层批准。 4．初始状态评审 初始状态评审是建立HSE管理体系的基础，其主要目的是了解企业的HSE管理 现状，为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。 5．危险辨识和风险评价 危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为：危害识别、风险评价 和隐患治理。 6．体系的策划和设计 主要任务是依据初始评审的结论，制定HSE方针、目标、指标和管理方案， 并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。 7．编写体系文件 HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法，因此，编写体系文件是企业 建立HSE管理体系不可缺少的内容，是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作， 也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预 防必不可少的依据。 8．体系的试运行和正式运行 体系文件编制完成以后，HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就 是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段，企业应加大运 作力度，特别是要加强体系文件的宣贯力度，使全体员工了解如何按照体系文件 的要求去做，并且通过体系文件的实施，及时发现问题，找出问题的根源，采取 措施予以纠正，及时对体系文件进行修改。 经过一段时间的试运行后，体系文件得到了进一步完善，这时就可以进入正 式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处，就需要按照规定的 程序要求来进行。 9．内部审核 内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核，是对体系是否正常 运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程，是HSE管理体系的一 种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的审核，可采用集中 式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施，以保证审核 的客观、公正和独立性。 10．管理评审 管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价，一般 每年进行一次，通常发生在内部审核之后和第三方审核之前，目的在于确保管理 体系的持续适用性、充分性和有效性，并提出新的要求和方向，以实现HSE管理 体系的持续改进。 (二)HSE管理体系的认证 对于建立了HSE管理体系的企业，经过一段时间的运作后，企业可以根据内 部需要开展HSE管理体系认证，由于HSE管理体系认证可以与 职业卫生管 理体系认证一并进行，企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安 全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神，开始策划HSE管理体系的认证工 作。 申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告，下面就认证 审核过程中的具体要求予以介绍。 1．HSE管理体系认证前的准备 为了保证顺利通过HSE管理体系认证，除要按照HSE认证中心的要求准备一系 列技术文件外，还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准 备，可以稳 定组织各级员工的情绪，做到胸有成竹，忙而不乱，是审核人员感 受到一种良好的合作气氛，这也是通过认证的一个重要因素。 2．HSE管理体系认证审核过程 根据审核的层次和深度上的差异，可以将认证审核的过程大体分为两个阶段 ：即初始审核和正式审核。 对审核通过的企业，HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。 认证的有效期为三年，获证企业应在认证有效期届满时，重新提出 认证申请，HSE认证中心受理后，重新对企业进行复评