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十堰ATF16949认证体系设施设备策划 IATF16949认证标准7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 组织应采用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方法,用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时,组织应: a) 优化材料的转移、材料处理,对场地空间的增值使用,以及对不合格品的控制; b) 便于材料的同步流动,如适用。 方法的制定和实施,以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。 组织应保持过程的有效性,包括定期重新评估,以包括过程中批准的任何变更[见第8.3.4.4),控制计划的维护(见第8.5.1.1) ,和作业准备验证(见第8.5.1.3〕。 IATF16969认证体系指南解释 应当开发评食生产力和现存操作有效性的方法,考虑时下因素: 人机工程学, 操作工和生产线平衡, 贮存和周转库存水平, 自动化的应用, 增值含量, 工作计划。 IATF16949认证标准7.1.4.1 过程运行环境-补充 组织应保持其在一个清洁、维护和有序的状态,以符合产品和制造过程的要求。 IATF16949认证体系指南解释 生产现场清洁实施范例可能包括: ? 适当的废物弃置条件, ? 适当的空间和贮存环境, .清洁、完整的传送和操作设备, .清洁、照明良好、有秩序的工作场贤和检验场所, ? 设备和系统的清楚的、明显的识肘, ? 定义秩序和清洁的职责。



iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001:2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000:2015中3.13.1对“审核”定义为:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式: 1-用于组织的管理过程,2-用于资源管理的过程,3-用于产品和服务实现的过程,4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程(涉及ISO9001:2015-4.4条款), 2-过程的环境状况(涉及ISO9001:2015-4.1条款), 3-确定过程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3条款), 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001:2015-5.1.2条款), 5-过程的输入, 6-过程有哪些相关方(涉及ISO9001:2015-4.2条款),如何沟通(涉及ISO9001:2015-7.4条款)? 7-主要的过程活动是什么? 8-过程有哪些风险和机遇,如何应对(涉及ISO9001:2015-6.1条款)? 9-过程接口是什么? 10-过程输出 11-如何测量监控过程(涉及ISO9001:2015-7.1.5条款) 12-过程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5条款) 13-如何测量监控结果与所订目标比较(涉及ISO9001:2015-6.2条款) 14-过程结果是否满足顾客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2条款) 15-如果发生变更,如何管理变更?(涉及ISO9001:2015-6.3条款) 16-如何获取过程相关知识?(涉及ISO9001:2015-7.1.6条款) 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求,每个过程审核除过程本身要素的ISO9001:2015的相关条款,还要应考虑:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可见:实施过程方法审核,每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求,而是重点关注每个过程:有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。




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随着ISO9000质量管理体系认证和ISO14000环境管理体系认证的深入发展,以及OHSAS18000职业管理体系认证的逐步开展,一些的组织已 开始关注将三个体系结合起来。建立三合一的管理体系,同时向认证机构提出实施三合一体系审核的要求。限通过一个审核组的一次 现场审核,同时获得或保持ISO9001、ISO14001、OHSAS18000认证。




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