以下是:ISO13485认证_【ISO14000\ESD防静电认证】高效的产品参数
产品参数 |
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产品价格 | 223 |
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发货期限 | 电议 |
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供货总量 | 电议 |
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运费说明 | 电议 |
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品牌 | 博慧达 |
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地址 | 深圳 |
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类别 | 体系认证 |
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增加对采购及供方控制要求
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容,即供方绩效
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应;明确了应对满足采购产
品要求的绩效进行监测,同时还要作为供方再评价输入的内容;明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
息条款中增加了“产品规范”的要求,并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程,增加了组织在
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
增要求更加具体细致,具有可操作性。
博慧达企业管理咨询有限公司是一家专门从事 广东惠州ISO13485认证生产与销售的厂家,公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,公司主要产品为 广东惠州ISO13485认证,公司周边交通方便、有着较好的生产经营优势。我厂一直致力于技术创新和产品质量的研发,经公司领导和广大员工的不懈努力,我厂在各界友朋们的大力支持下取得了骄人的成绩。在社会分工越来越细、市场竞争愈趋激烈的今天,我们凭借专业、服务、信誉以及质优价廉的产品,在全国各地朋友的支持下取得了长足发展。在坚持品行于良、信誉至金的经营理念指导下,相信我们必定能够与各地朋友共同长远发展!我厂始终以“精益求精,用户至上,与时俱进,匠心品质”的原则,实诚做人、做事,为各界朋友提供合格产品,力争做中国的注浆管供应商。期待能与更多朋友们携手共创繁荣!欢迎国内外客户莅临考察!
ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准,从2003年开始成为一个独立的标准,名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》,此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求,此标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写,我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理,才能降低终产品出现不合格的风险,使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485,引入GMP,提高产品质量,保护消费者的利益。
联系人:宋明熙,电话:18926043348,博慧达企业管理咨询有限公司在广东省惠州市本地专业从事ISO13485认证_【ISO14000\ESD防静电认证】,广东省惠州市各个县市以及周边城市均可提供送货上门服务!