cdlgp.com
产品详细介绍
以下是:ISO13485认证-【AS9100认证】多年行业经验的产品参数
导读 ISO13485认证-【AS9100认证】多年行业经验,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证-【AS9100认证】多年行业经验,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,请联系博慧达企业管理咨询有限公司,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到福建省 宁德市 蕉城区、霞浦县、古田县、屏南县、寿宁县、周宁县、柘荣县、福安市、福鼎市。 福建省,宁德市 宁德市，别称闽东、蕉城，福建省辖地级市，Ⅰ型小城市，三线城市，位于福建省东北翼沿海、福建闽东地区，东临东海，与台湾省隔海相望，西邻南平市，南接省会福州市，北接浙江省。全市陆地面积1.35 万平方千米，海域面积4.46万平方千米，拥有天然深水港三都澳。地形以丘陵山地为主，沿海为小平原，属中亚热带海洋性季风气候。有“海上天湖，佛国仙都，百里画廊”之美誉。截至2022年末，宁德市户籍人口355.23万人，比上年减少0.43万人。截至2022年10月，宁德市辖1个区、6个县，代管2个县级市。宁德市人民政府驻蕉城区。
想要一睹ISO13485认证-【AS9100认证】多年行业经验产品的真容吗？快来观看我们的视频吧！我们将带您走进一个全新的世界，感受产品的魅力与品质。
以下是:ISO13485认证-【AS9100认证】多年行业经验的图文介绍
加强了上市后监督的要求
新版标准进一步明确上市后监督要求，标准增加了术语“上市后监督”，阐述上市后监督是指“收集和分析
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”，新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
机构报告，8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进，都对上市后监督规定了
新要求。
博慧达企业管理咨询有限公司在激烈竞争的商海中，始终坚持以客户为中心，以 福建宁德ISO13485认证质量为重点、人才为保证、效益为根本的经营理念，坚持扎扎实实、脚踏实地为 福建宁德ISO13485认证客户服务，为社会发展着想的宗旨。无论是现在还是将来，我们都将始终不渝地遵循这一宗旨。我们真诚的希望与国内外广大 福建宁德ISO13485认证用户建立长期、友好的战略合作伙伴关系，互惠互利，共图发展！
增加对采购及供方控制要求
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容，即供方绩效
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应；明确了应对满足采购产
品要求的绩效进行监测，同时还要作为供方再评价输入的内容；明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
息条款中增加了“产品规范”的要求，并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程，增加了组织在
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
增要求更加具体细致，具有可操作性。
总结ISO13485认证-【AS9100认证】多年行业经验_博慧达企业管理咨询有限公司,固定电话:18926043348,移动电话:18923659300,联系人:宋明熙,QQ:2158148601,光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦 发货到 福建省宁德市。