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自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。




博慧达企业管理咨询有限公司坚持科学管理,贯彻实施绩效评价准则,建立大质量概念下的质量标准体系,持续改进经营管理模式,提高顾客对 安徽亳州ISO13485认证满意度,竞争力。引进先进管理思 想和方法。在 安徽亳州ISO13485认证行业打造了完善的信息化管理平台,提高了决策水平、管理效率和质量。坚持“满足并努力超越顾客的所有需求”的质量方针,追求顾客满意。



CE项目
  1. 工作电压
  2. 故障试验
  3. 撞击实验
  4. 震动实验
  5. 冲击试验
  6. 电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离
  7. 插头实验
  8. 保护连接导体电阻
  9. 外部导线接线端子
  10. 电源线应力试验
  11. 电气连接和固定试验
  12. 漏电试验
  13. 可接触性试验
  14. 能量危险检查




为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中 地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。


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