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ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务

更新时间:2024-11-13 08:10:11 浏览次数:11    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务的产品参数
产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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新版标准将 2003 版标准的“顾客抱怨”术语修改为“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨处理”条款,明确对适
 
用法规要求的抱怨处理应形成程序文件,并对程序文件规定了要求和职责,以及要求保留抱怨处理记录。可
 
见新版标准中,“抱怨处理”成为质量管理体系“监视和测量”过程重要的组成部分,进一步强调了抱怨处
 
理的重要性。 




博慧达企业管理咨询有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,公司主营 安徽黄山ISO13485认证,本公司在全国各地建立了一套完善的售后服务体制。从机器安装、维修、保养、客户培训、耗材供应,技术支持等,力求满足客户的要求。本着诚信、专业、专注、精益求精、追求敬业精神赢得客户的信赖。



ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
           ISO13485质量管理体系ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
 ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼,它增添了医疗器械方面的特殊要求,因此,ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了




增加对采购及供方控制要求 
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容,即供方绩效
 
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应;明确了应对满足采购产
 
品要求的绩效进行监测,同时还要作为供方再评价输入的内容;明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
 
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
 
息条款中增加了“产品规范”的要求,并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程,增加了组织在
 
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
 
增要求更加具体细致,具有可操作性。 
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