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ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证从业经验丰富

更新时间:2024-11-03 04:30:03 浏览次数:2    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格电议
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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烟台ISO13485认证

烟台ISO13485认证的详细介绍

物流快速经验丰富


ISO13485:2016新版标准的主要变化 
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较,从内容到术语都有很多变化,主要变化如下:   3.1 新版标
 
准以法规为主线,进一步突出法规要求的重要性 
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用,提出了医疗器械组织将法规要求融
 
入质量管理体系的三个规则,即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
 
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求,进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
 
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个,在质量管理体系诸
 
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求,鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求融合
 
的特色,强化了医疗器械组织的质量主体责任,有助于法规要求的贯彻落实。 
PRODUCT DETAILS
产品细节
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01
真材实料REALMATERIALS
精心选择优质材料制作而成,烟台ISO13485认证规格多样可选,满足您的各种需求。

02
价格优势PriceAdvantage
厂家经验丰富,直接供货,烟台ISO13485认证无二次销售环节,质量放心。

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成熟工艺成熟工艺MatureTechnology
支持定做,十余年经验,烟台ISO13485认证质量保障,出厂经过严格的质检。
PRODUCT PHOTOGRAPH
产品实拍
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COMPANY PROFILE
公司介绍
COMPANY PROFILE

我公司拥有一支精干的科技创新队伍,一整套强有力的科学管理体系,“以科技求创新、以质量求生存”,增强质量意识,力求企业的长期发展,多年来,深受广大用户的好评。我公司主营 山东烟台ISO13485认证,先进的生产设备,品质的原材料,完善的质量保证体系和及时的售后服务是我们对每一个客户的承诺。我公司致力于将生产管理、营销、科研等工作与国际接轨,以良好的信誉,周到的服务,高标准的产品质量与每位客户建立起长期、愉快、真诚的合作关系。

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