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生产和服务提供过程的确认（7.5.2）
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a、 为过程的评审和批准所规定的准则；
b、 设备的认可和人员资格的鉴定；
c、 使用特定的方法和程序；
d、 记录的要求；
e、 再确认。
以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。
博慧达企业管理咨询有限公司始终秉承“用户就是上帝”和“满足 新疆ISO13485认证用户的需求就是我们的追求”的经营理念；切实以“精益求精”作为我们科技创新、持续发展的潜在动力，“您选 新疆ISO13485认证产品就是选客户”是贵我两司业已达成的共识，我们诚恳期待并相信能与所有客户和同仁实现互利共赢，共创美好未来。
过程控制要求的修改
在某些情况下，顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时，控制计划必须作相应的注释（即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出）
(五)、作业准备的验证
1、 无论何时进行作业准备（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿），均必须进行作业准备验证。
2、 作业准备人员应易于得到作业指导书，采用末件比较的方法（上批产品的 一部分和本批的开始一部分）进行验证。
3、 较好的办法是通过控制图进行验证，即在控制图上未出现特殊原因变差，2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。
IATF16949认证管理评审的依据是：企业选定的质量管理体系标准；企业的质量管理体系文件
；顾客的特殊要求；汽车行业和特殊要求；相关的法律、法规等。管理评审采用方式是多方论证方式
。对深圳IATF16949认证标准要求所有的过程都要评审。深圳IATF16949认证管理评审的具体内容如下：
1、内部质量管理体系审核的结果;
2、顾客满意度情况;
3、产品实物质量状况的分析结果;
4、质量目标的实现情况;
5、公司产品市场占有率情况;
6、生产现场设备完好率统计分析情况;
7、数据分析结果的具体应用情况;
8、员工激励机制的实施情况;
9、纠正和措施的实施情况;
10、以往的管理评审措施的跟踪情况;
11、可能影响质量管理体系的变更情况;
12、改进建议的实施情况等。
过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括：
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求；
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态；
4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时，应 符合顾客要求；
8、需要 时，对过程和设备进行认可；
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定；
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施；
