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5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.3);
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015 8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);



AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection,FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。



记录保管(Records retention)
在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
和控制的记录的管理。



8、组织应保留形成文件的息,作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b)纠正措施的结果(ISO9001:2015 10.2.2);
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息(AS9100D 8.5.1.3);
20、根据要求证明产品质量时,本组织应确保保存的文件记录息,能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息(AS9100D 8.6);
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