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ISO13485认证的详细介绍
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1、要识别和宣传公司的品质管理体系中存在哪些过程，并且要让每一个人明白自己承担的是什么过程
?????? 识别品质管理体系的过程是ISO9001标准的一个要求，但可能蛮普遍存在的一种情况是公司为了满足认证的要求，识别了品质管理体系的过程，甚至更近一步会在纸面上识别了过程的担当者，但如果真的去问公司的某个员工，不管是基层的作业人员或者中高层管理者，都说不清自己担当的是什么过程。作为落实过程方法的 步，需要在公司内进行广泛宣传公司有哪些品质过程，并让员工知道自己担当的是哪个过程。
2、在制定目标时，抛弃以部门为导向制定目标的方式，而应该以过程为导向制定目标
?????? 在制定目标时，常常见到的一个做法以部门为导向制定目标，即先看公司内有哪些部门，再看每个部门做些什么工作，然后再根据所做的工作制定每个部门的目标。但是这个逻辑是看谁在做些什么，然后再决定需要做到什么程度，这是不符合过程方法的理念的。按照过程方法的理念，应该在识别了公司的品质管理体系有哪些过程后，确定每个过程需要达到什么样的目标，再将这些目标分配给过程的担当者。这个逻辑是先确定要做些什么，要做到什么样的程度，再确定由谁来做。这个以过程为导向和以部门为导向制定目标的方式，从结果上来说看似没什么区别，都是需要决定谁来做些什么事情，但在思考问题的方式上，以过程为导向首先明确的是公司要做到些什么，所以目的性更明确。
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