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ISO13485认证


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4)进行系统调研
系统调研是确定被评估对象的过程。风险评估团队应进行充分的系统调研,为息风险评估依据和方法的选择、评估内容的实施奠定基础。调研内容至少应包括:业务战略及管理制度、主要的业务功能和要求;网络结构与网络环境,包括内部连接和外部连接、系统边界;主要的硬件、软件:数据和息、统和数据的敏感性;支持和使用系统的人员。



质量把关
细节决定质量,细节铸造好的ISO13485认证

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