以下是:FSC认证硬件方便的产品参数
产品参数 |
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产品价格 | 电联/套 |
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发货期限 | 当天 |
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供货总量 | 999 |
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运费说明 | 面议 |
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博慧达ISO9000认证有限公司秉承“以人为本,科技创新”的崇高信念,以可靠的 湖北襄阳IATF16949认证产品质量,优惠的销售价格,完善的售后服务,精益求精,追求完美,竭力欢迎新老客户垂询合作,愿与广大客户共创双赢的美好明天。
iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
ISO9000认证 质量计划是有关部门和车间班组工作的质量行为标准。质量计划一般应包括以下内容。 a.包装产品质量赶超目标。根据市场需求和技术发展趋向,结合本企业现有水平,瞄准国内外同类包装的先进水平,决定产品包装所要达到的目标,包括以上所述的对产品的保护性、经济性等方面。 b.质量升级计划。根据所执行的技术标准(国际标准、 标准、行业标准、企业标准),规定升级目标和达到期限。 c.包装产品质量指标。根据企业生产计划编制,它是考核包装产品质量的依据。 d.包装产品质量改进措施计划。根据质量升级计划和质量指标计划的要求,确定年度的质量改进措施计划,规定改进措施项目完成时间和负责单位。其中属于需要进行技术攻关的改进措施,应纳入质量管理小组活动计划。
关于延伸验厂(1.1节)
· 必须距离主要制造现场不大于10英里(即约16公里)并且不超过60分钟车程;
· 允许将支持人员部署在扩展制造现场,可以更好地反映公司运用操作。
这将确保所有IATF认可的认证机构的应用一致性,支持IATF关于扩展制造现场的概念,很多以前的延伸现场都不能再算,只能回到多现场“集团认证”上来,审核的人天将会增加。
02
审核周期(5.1.1节)
· 删除了6个月和9个月的监督审核间隔,因为其使用频率很低并且增加了计算监督审核时长的复杂性;
· 取消了对逾期监督审核的吊销,改为允许监督审核延期3个月;
· 如果超过了监督审核时间或再认证时间,认证机构将直接吊销。
03
确定审核时长(5.2节和5.4节)
· 增加了不符合项验证的具体增加时间,确保审核员有适当的时间进行有效验证:
1个严重不符合项增加1-1.5小时
1个一般不符合项增加0.5-1小时
· 为了确保审核的有效性,多现场集团认证不管有几个地点,多允许减免审核时长一律只有15%的审核人天;
· 将 的审核时长减免从50%减少到30%
不符合项关闭需要额外的时间,现在改变后,无论几个现场只有一个减免规则就是15%。
04
审核策划(5.7.1节和5.7.2节)
· 组织必须在下个审核日期开始前至少90天确定审核时间,以确保认证机构资源的有效调配,不包括特殊审核;
· 组织必须在审核开始日前至少30天提供审核策划所需要的信息,以便认证机构的审核组策划审核;
· 如果组织没有在规定的时间内提供需要的信息,认证机构可能会延迟或者取消审核。
05
不符合项管理(5.11节)
· 针对严重不符合项,组织必须在15天内回复严重不符合项,包括纠正措施和措施有效性的证据;
· 自审核末次会议结束之日起,应在30天内向认证机构答复纠正措施的实施情况;
· 未在规定的时间对不符合项的管理作出回应,认证机构将吊销。
不符合项管理(100%解决)
· 一次特殊审核,以验证100%解决纠正措施的有效性,将100%解决状态调整到关闭,必须在下次例行审核90天前完成;
· 在认证机构实施100%解决的验证前30天,组织必须提前向认证机构提交纠正措施。
06
远程审核(7.3节)
· 远程审核可以在一定条件下用于远程支持功能的审核;
· 远程审核不允许制造现场进行虚拟审核。
07
认证退出过程(8.0节)
· 认证退出过程只有两个输入:绩效投诉;监督、湖北襄阳本地再认证或特殊审核期间发布的不符合项;
· 所有绩效投诉,包括IATF OEM特殊状态条件,将通过IATF投诉管理系统(IATF CMS)接收;
· 针对交付绩效投诉,需要安排特殊审核,已验证纠正措施的有效性,时间不超过认证机构接到投诉的180天内完成。
新出的第六版规则,比之前的严格了许多,特别是时间的限制。
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