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把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
 
方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
 
        ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
 
要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
 
都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
 
       下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。




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但由于内审的频次低,不能满足对各具体过程进行日常监视和测量的需要,也不能满足一个具体过程PDCA循环的要求。因此,受审核方应针对不同的过程,至少采用一种适合的
 
监测方法。通常,应对连续的过程采用连续的监测方法或明确规定监测的频次,定期进行监测。如现场的产品标识、产品防护、文件控制。质量记录控制、工艺执行情况、环境要求
 
、产品检验试验过程是否按规定执行,结果是否有效,均可采用日常工作检查的方式。根据各部门职能的分配情况,检查可能有如下几种:一是该过程的责任部门对相关部门的检查
 




ISO14001:2015体系的环境因素与其他要素之间的关系 ——在“5.2环境方针”中明确:a)适合于ISO14001组织的宗旨和所处的环境,包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响;环境影响是需要在6.1.2环境因素中确定的,所以环境方针是否制定的适宜、具有可操作性,6.1.2环境因素是其非常重要的信息输入 ——在应对风险和机遇的措施方面,“6.1.1总则”中明确:“应确定与环境因素(见6.1.2)、合规义务)(6.1.3)、4.1/4.2中识别的其他问题和要求相关的需求应对的风险和机遇,以: a) 确保环境管理体系能够实现其预期结果; b) 或减少不期望的影响,包括外部环境状况对组织的潜在影响 c) 实现持续改进 ——在“6.1.3合规义务”中明确:“组织应:a)确定并获取与其环境因素有关的合规义务”。这表明组织在考虑合规义务时要有针对性,应是与环境因素有关的 ——在“6.1.4措施的策划”中明确:“组织应策划:a)采取措施管理其:1)重要环境因素”。这表明应对风险和机遇的措施策划要突出重点,要应用6.1.2中确定的重要环境因素 ——“6.2.1环境目标”中明确:“组织应针对其相关职能和层次建立环境目标,此时必须考虑组织的重要环境因素及相关的合规义务,并考虑其风险和机遇。”这表明组织在策划环境目标时,应对6.2.1中确定的重要环境因素予以考虑,当然这并不意味着每一个重要环境因素都需要建立环境目标 ——“7.2能力”中明确:“c)确定其环境因素和环境管理体系相关的培训需求。”意味着在确定培训需求和实施培训时,应关注6.1.2环境因素实施的结果,将其纳入培训内容。组织员工对环境因素的把握也是人员能力的组成部分 ——“7.3意识”中明确:“b)与他们的工作相关的重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响” ——“8.1运行策划和控制”中明确:“组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所识别的措施所需的过程,通过: a) 建立过程的运行规则 b) 按照运行规则实施过程控制” ——“8.2应急准备和响应”中明确:“组织应:a)通过策划的措施做好响应紧急情况的准备,以或减轻它所带来的不利环境影响。”这意味着在策划应急准备和响应的措施时,组织应非常清楚自身存在的紧急情况,且这种情况会带来不利的环境影响。所以6.1.2环境因素也是策划措施时非常重要的信息输入 ——在监视、测量、分析和评价方面,“9.1.1总则”中虽然没有明确指出与6.1.2环境因素的关联,但在要素中明确要组织监视、测量、。分析和评价其环境绩效,而环境绩效的定义就是“与环境因素的管理有关的记下”,所以在策划9.1.1的时候,诸如:a)监视和测量的内容;b)适用时的监视、测量、分析与评价的方法;c)评价组织环境绩效所依据的准则和适当的参数;d)何时应适时监视和测量;e)何时应分析和评价监视和测量的结果 ——“9.3管理评审”中明确指出:“管理评审应包括对下列事项的考虑:……b)以下方面的变化:……3)其重要环境因素。”这表明6.1.2环境因素有关重要环境因素的变化信息也应作为管理评审的输入,为评审环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供信息 从上可以看出,环境因素是环境管理体系主线的源头。环境因素识别与评价的结果,即重要环境因素将直接应用于措施的策划、环境目标的制定、运行策划和控制和应急准备与响应,目的是控制与重要环境因素有关的运行与活动及潜在的紧急情况,使这些活动在规定的条件下进行;监视、测量、分析和评价这一条款的要求也是针对于可能影响组织环境绩效的运行与活动,监视的内容包括组织的环境绩效、目标的实施和有关的运行控制等内容,并对出现的各类问题加以纠正,采取纠正措施。这样,在重要环境因素的管理上就构成一个PDCA循环,使其成为环境管理体系的主线 总之,环境因素是环境管理体系管理的核心,对环境因素的识别、评价的准确和合理,也会直接影响环境管理体系实施的成功。


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