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湖州ISO13485认证的六大特点

博慧达企业管理咨询有限公司

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QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的,其主要

观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统

来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被

视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对

材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该

“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的

管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。




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