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博慧达企业管理咨询有限公司自成立以来便坚持以质量为生命，以服务为保障，以客户满意为目标，现已与全国多个城市 福建宁德ISO13485认证产品经销商建立了合作关系。我公司将继续秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户至上”的原则为广大客户提供更好的服务。欢迎您前来参观咨询！
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从事宁德ISO13485认证行业多年品质值得信赖
ISO/TC210 希望通过总结 ISO9001:2015标准应用管理体系高级结构实践的经验，在此基础上再结合医
疗器械产业实际，以便能更好的采用 ISO 提出的管理体系标准的高级结构，避免因标准总体结构的改变导
致不必要的负面影响，有助于各国医疗器械法规的实施和实现 ISO13485标准的目标。
2.4 新版标准编写语言要明确
新版标准参考使用 ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》标准的术语，有利于对标准理解的一致性，
避免出现多种解释。新版标准的编写语言努力与 ISO9001:2008 标准和 ISO9000:2015标准保持一致。
2.5 新版标准需参考但不重复包括其他相关标准的要求，如：风险管理、软件、可用性、灭菌、无菌医疗器
械包装等标准的要求
