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QC080000认证标准顾客或外部供方的财产要求
组织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合
性已得到验证。
当发现该财产的HSF 特性不合格时，组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文息。




博慧达企业管理咨询有限公司可根据客户要求生产定做不同规格的 山东潍坊ISO13485认证，我公司 山东潍坊ISO13485认证库存量充足，品种规格齐全。本着低价经营，质量为主的销售原则，让客户买的放心，用的舒心！诚信、专业、是我们的服务宗旨，我们将竭诚为新老客户提供过硬的 山东潍坊ISO13485认证产品和优质的服务，也竭诚欢迎广大新老客户来电、来函，来人洽谈业务，指导工作！



 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供

1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包括：
a) 可获得成文息，以规定以下内容：
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性；
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施；
b) 规定材料和技术的使用，过程运行的基础设施和环境；
c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则；
d) 采取措施，防止可能引入HSF 风险的人为错误。




QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外，还应在运行过程中对以下方面进行控制：

  1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价，依照严有害物质管理要求，建立公司有害物质清单，制订内部的有害物质管理标准。



如果在交付后发现了HSF 不合格输出，组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。
应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别，并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
  2） 组织应保留下列成文息：
     a) 描述HSF 不合格的，包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程；
     b) 描述已识别的相关外部供方和顾客；
     c) 描述所采取的措施；
     d) 适用时，证明顾客对交付的批准。
实施QC080000认证体系过程中，首先要定义不合格，依据定义的不合格可能会出现很多形式的不合格，不同不合格特性处理方式不一样，处理方式会根据风险而定。
 




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