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1 . 控制所有过程的质量 ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一家过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制过程的出发点是不合格 在产品寿命周期的全部阶段,从开始的识别市场需求到***满足要求的全部过程的控制都充分体现为主的思想。比如: ---控制市场调研和营销的质量,在地确定市场需求的基础上,开发新产品,避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,保证设计输出满足输入要求,保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或给日后的过程带来损失。 ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,避免使用不合格外购产品而影响成品质量。 ---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法,使用适合的设备,保持设备正常工作能力和所需要的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,保证制造符合设计要求的质量要求,避免不合格品的生产。 ---控制检验、测量和实验设备的质量,保证使用合格的检测手段开展检验和试验,保证检验和试验结果的有效性,避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断公众号:体系管理。 ---控制文件和资料,保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的,避免使用过时或作废的文件,导致产品或质量体系要素的不合格。 ---纠正和措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析,积极主动地发现潜在的问题,避免问题的出现,进而改善产品的质量。 ---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训,保证他们能胜任本岗位的工作,避免因知识或技能的欠缺,导致产品或质量体系的不合格。 03 . 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 质量体系是有影响的系统,具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。 04 . 持续的质量改进 质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。 05 . 定期评价质量体系 其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题: ??A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件? ??B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施? ??C、在提供预期结果方面,过程是否有效? 质量的运用是至关重要的,在成都质量管理体系找我们就对了,我们专业、值得信赖。ISO质量、环境、职业三体系是比较完善的管理标准,适用各行各业。成都中联伟业认证有限公司服务质量、履行质量




ISO9001:2015认证生产现场的审核要点 发布日期:[2018-02-03 21:18] 点击率:23 生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确程真实受控。 对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下: 检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时); 对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作; 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C); 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e),并查前一段时期监控记录; 观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3); 观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5); 观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6); 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况; 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。




ISO14000:2015环境体系运行控制要求如下: 1、废水按《废水管理程序》执行。 2、废气按《废气管理程序》执行。 3、固体废物按《固体废弃物管理程序》执行。 4、消防按《消防管理程序》执行。 5、危险化学品按《化学危险物品管理程序》执行。 本公司使用的产品和服务中可标识的ISO14000认证重要环境因素,按照上述程序要求由行政人事部、服务部通报供方和相关方。 运行控制的检查内容: 1、服务部应定期对ISO认证方案的实施进行检查指导,督促和协调。 2、内部管理体系审核时应对方案实施进行核查。 3、管理评审时行政人事部应汇总相关管理方案的实施情况提供评审。 ISO14000认证环境方案的修订 1、方案应随情况的变化而修订,如产品、活动、服务的变化,外部环境的变化等。 2、服务部负责本程序的管理,每季至少检查一次并记录。




ISO9001标准的修订从2024年1月开始,经历WD、苏州太仓同城CD、苏州太仓同城DIS和FDIS四个阶段,预计2025年12月正式发布。到时候,ISO9001:2015将经历10个年头,将是ISO9001标准历次换版留存长的一版。 其实,关于ISO9001修订升版工作的调查,从2021年就开始了,涉及标准的使用组织、苏州太仓同城认证机构以及相关行业协会,其目的是搜集标准对组织质量管理的作用和新一版标准的调整方向,其中呼声较大的有如下几个方面: - 新兴技术的融合,包括数字化和人工智能以及自动化在管理者决策方面的应用以及防止AI欺诈方面的风险。 - 关于道德、苏州太仓同城诚信方面的要求,需要管理者与公司利益相关方协商、苏州太仓同城沟通进而对公司的战略决策产生影响。 - 将顾客满意的概念扩展为整个产品生命周期的顾客体验。 - 重新聚焦QA,质量保证,将质量保证的作用,使其成为连接质量控制和质量管理的桥梁(校长备注:这是一个重大的调整,将会使认证、苏州太仓同城审核更加具象化) - 进一步澄清“服务提供”、苏州太仓同城“服务提供组织” 和“产品提供” 、苏州太仓同城“产品提供组织”的关系,甚至有可能增加一份“服务质量管理和质量保证”的独立标准。 - 进一步澄清,ISO9001提及的质量管理体系QMS是业务质量保证活动的一部分。 ISO国际标准化组织通过过去近40年的努力,推动了产品和管理质量的,功不可没,希望ISO9001:2025版也能获得成功。
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