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博慧达企业管理咨询有限公司
博慧达企业管理咨询有限公司用心选材，整体采用高品质材料。做工精细提高产品质量，注重产品细节的制造。主营产品 江苏连云港ISO13485认证。我们本着生产优良、经销诚实守信、服务热情周到的服务宗旨和协助伙伴成就事业从而成就自己的事业的立业精神，为客戶提供良好的品质和服务。
生产和服务提供过程的确认（7.5.2）
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a、 为过程的评审和批准所规定的准则；
b、 设备的认可和人员资格的鉴定；
c、 使用特定的方法和程序；
d、 记录的要求；
e、 再确认。
以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。
过程控制要求的修改
在某些情况下，顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时，控制计划必须作相应的注释（即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出）
(五)、作业准备的验证
1、 无论何时进行作业准备（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿），均必须进行作业准备验证。
2、 作业准备人员应易于得到作业指导书，采用末件比较的方法（上批产品的 一部分和本批的开始一部分）进行验证。
3、 较好的办法是通过控制图进行验证，即在控制图上未出现特殊原因变差，2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。
过程监视和作业指导书
1、负责操作的所有员工 ，都应有书面的操作和监督指导书；
2、这些指导书必须在工 作场所，不中断操作情况下查阅到；
3、这些指导书可能是过 程卡、检验和实验室试验操作规程等形式；
4、应尽可能包括所列的 项目于指导书中。员工必须悉知作业指导书和他们工作的目标。
