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ISO9001:2000体系文件编写目录： 一．体系文件编写的重要性 二．体系文件的架构 三、文件的结构 四．流程图绘制 五、编写文件的五忌 六、文件的审查、批准 七．质量手册范例 八．程序文件范例 九．工作指导书范例 ISO9001:2000体系文件编写内容简介： 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000体系建立和运行的过程中扮演着相当重要的角色： （1）符合标准要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的条文中，均要求组织 “建立并保持局面的体系，以满足此标准的要求”。 （2）工作的依据 建立体系文件重要的作用即是所有的工作有所依循，保持 一致和稳定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作 时出现不一致的工作方式和标准，或者由于口头交待沟通工 作的方式和方法欠明确和清楚。 （3）管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基础通过日 常工作，不断地完善管理和技术的要求。 （4）防止经验的流失 书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的 流失，从而造成动作上的因难。 ..............................
博慧达ISO9000认证有限公司所有 北京海淀IATF16949认证产品从原材料采购、生产过程 到包装、运输和售后服务等环节都有完善的管理体系，实行的优质服务。
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ISO22000（HACCP）认证的硬件要求
（一） 厂区要求：
1. 厂区要远离有害场所，即不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品（
远离粉尘、北京海淀本地有害气体、北京海淀本地放射性物质和其他扩散性污染源。
2. 厂区路面平整，无积水、北京海淀本地厂区应当有绿化，无裸露地面。
3. 给排水系统适应生产所需、北京海淀本地设施合理有效，水质符合生活饮用水标准，废水排放符合 排放标准
。污物收集设施应为密闭式或带盖式，垃圾应远离生产区。
4. 生产区与生活区要分开。
（二） 车间要求
1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、北京海淀本地淋浴间和卫生间等，并且在建筑上为联体结构，速冻
食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。
2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程的交叉污
染。加工过程为从原料、北京海淀本地半成品、北京海淀本地成品即从非清洁区到清洁区的过程，应按此加工进程进行布局，不允许
在加工流程中出现交叉和倒流。
3. 车间地面、北京海淀本地墙面、北京海淀本地顶面及门窗：
地面：防滑、北京海淀本地坚固、北京海淀本地不渗水、北京海淀本地易清洁、北京海淀本地耐腐蚀的材料铺制、北京海淀本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区
地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、北京海淀本地防鼠设施；
墙面：材料同地面，颜色浅色，高度应为２米以上；
门窗：有防虫、北京海淀本地防尘及防鼠设施（纱窗），窗台离地面不少于１米，并有45度斜面。
4. 水与排水设施
供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流向，应有防止虹吸倒流装置。
排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子，出口应有防鼠网罩，并有防虫、北京海淀本地防臭装置。
5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施
需有防护罩。
6. 控温装置：加工易变质腐败的食品，应该加控温装置，如致冷机或空调等。
7. 人员及卫生设施：
车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室，工人必须进入车间前更换工作服、北京海淀本地鞋、北京海淀本地及帽子，更衣室与
车间相连，并有一定数量的更衣柜，柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀
菌消毒；
洗手、北京海淀本地消毒设施：入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、北京海淀本地消毒设施（每10人1个，大于200人
，每增加20人加1个）；
卫生间：与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内，可设在更衣室内，卫生间的门窗不能直接开向
加工作业区，并有冲水、北京海淀本地洗手消毒设施，窗口有防腐剂虫、北京海淀本地蝇装置。
8. 仓储设施
防虫鼠危害的要求，必须满足；
包装材料应专库存放，内外包装必须分开装置；
成品库（若为冷库）必须安装公司有自动温度记录仪。
